- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375659
Svarte pasienters levde opplevelser og oppfatninger av hud på fargeklinikker
25. oktober 2017 oppdatert av: Stavonnie Patterson, Northwestern University
Over hele USA er det etablert klinikker for hudfarge (SOC) med mål om å gi medisinsk behandling og støtte forskning relatert til pasienter med farget hud.
Det har ikke vært noen formelle studier som evaluerer hvorfor pasienter søker medisinsk behandling ved SOC-klinikker eller behandlingsresultater.
Årsakene kan være tidligere erfaringer med andre leverandører, oppfatningen om at tilbydere som jobber i disse klinikkene har en spesiell interesse eller kunnskap i å ta vare på pasienter med farget hud og dermed kan gi bedre omsorg, forventningen om kulturell sensitivitet, håpet om at deres leverandør kan har lignende etnisk bakgrunn, og/eller enkel kommunikasjon med leverandøren sin.
Gjennom fokusgruppediskusjoner tar vi sikte på å identifisere faktorene som påvirker en pasients valg om å søke medisinsk behandling ved en SOC-klinikk og å få innsikt i tilstedeværelsen og virkningen av rasemessig samsvar mellom leverandør og pasient.
Den nåværende studien vil fokusere på selvidentifiserte afroamerikanske pasienter med interesse for å gjennomføre lignende økter med pasienter av andre etnisiteter og raser i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Afroamerikanske pasienter evaluert ved Northwestern Center for Ethnic Skin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evaluert i Northwestern Center for Ethnic Skin mellom 1. februar 2015 og 1. februar 2016.
- Evaluert av Drs. Stavonnie Patterson eller Roopal Kundu
- Alder 18 eller eldre
- Selvidentifisert som afroamerikansk/svart
- Alle forsøkspersoner må ha gitt signert, informert samtykke før deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Engelsktalende som tolk ikke tilgjengelig
- Eksisterende psykiske helsetilstander som kan forstyrre fokusgruppediskusjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Fokusgruppe
Hver fokusgruppe (totalt 4) vil ha en varighet på omtrent 90 minutter.
En trent tilrettelegger vil stille 8 skriptede spørsmål til fokusgruppedeltakerne og administrere samtalen, og sikre at alle deltakerne har en mulighet til å svare og styre samtalen til å forbli på oppgaven.
En notattaker vil også være tilstede i fokusgruppen for å dokumentere gjennom håndskrevne notater flyten og innholdet i fokusgruppesamtalen.
Alle fokusgruppene vil bli lydbåndet og transkribert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vanlige tematiske svar fra diskusjonsgrupper
Tidsramme: 100 minutter
|
Lydbånd av fokusgruppediskusjoner vil bli transkribert, og transkripsjonene vil bli analysert via en 'langhånds' induktiv tilnærming av to hudleger og en psykolog.
For hvert av de 8 stilte fokusgruppespørsmålene vil anmelderne uavhengig indusere en felles tematisk respons.
Sammen vil de deretter sammenligne sine uavhengig avledede temaer, identifisere temaer for enighet og uenighet.
Områder med uenighet vil bli vurdert ytterligere inntil et gjensidig avtalt endelig sett med temaer er identifisert.
Rådataene som tilsvarer den aktuelle varen vil bli klassifisert i henhold til temaet.
|
100 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stavonnie Patterson, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Hovedetterforsker: Kristina Gorbatenko-Roth, PhD, LP, University of Wisconsin, Stout
- Hovedetterforsker: Neil Prose, MD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barr DA, Wanat SF. Listening to patients: cultural and linguistic barriers to health care access. Fam Med. 2005 Mar;37(3):199-204.
- Beach MC, Gary TL, Price EG, Robinson K, Gozu A, Palacio A, Smarth C, Jenckes M, Feuerstein C, Bass EB, Powe NR, Cooper LA. Improving health care quality for racial/ethnic minorities: a systematic review of the best evidence regarding provider and organization interventions. BMC Public Health. 2006 Apr 24;6:104. doi: 10.1186/1471-2458-6-104.
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Gonzales JJ, Vu HT, Powe NR, Nelson C, Ford DE. Race, gender, and partnership in the patient-physician relationship. JAMA. 1999 Aug 11;282(6):583-9. doi: 10.1001/jama.282.6.583.
- Majette GR. Access to health care: what a difference shades of color make. Ann Health Law. 2003;12(1):121-42, table of contents.
- Michalopoulou G, Falzarano P, Arfken C, Rosenberg D. Physicians' cultural competency as perceived by African American patients. J Natl Med Assoc. 2009 Sep;101(9):893-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31036-1.
- Phillips KL, Chiriboga DA, Jang Y. Satisfaction with care: the role of patient-provider racial/ethnic concordance and interpersonal sensitivity. J Aging Health. 2012 Oct;24(7):1079-90. doi: 10.1177/0898264312453068. Epub 2012 Aug 6.
- Sauaia A, Dellavalle RP. Health care inequities: an introduction for dermatology providers. Dermatol Clin. 2009 Apr;27(2):103-7, v. doi: 10.1016/j.det.2008.12.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSLP100114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .