- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02375659
Жизненный опыт чернокожих пациентов и восприятие кожи цветных клиник
25 октября 2017 г. обновлено: Stavonnie Patterson, Northwestern University
В США были созданы клиники Цветной кожи (SOC) с целью оказания медицинской помощи и поддержки исследований, связанных с пациентами с цветной кожей.
Официальных исследований, оценивающих, почему пациенты обращаются за медицинской помощью в клиники SOC или результаты лечения, не проводилось.
Причины могут включать прошлый опыт работы с другими поставщиками медицинских услуг, представление о том, что поставщики, работающие в этих клиниках, имеют особый интерес или знания в уходе за пациентами с цветной кожей и, таким образом, могут обеспечить лучший уход, ожидание культурной чувствительности, надежду на то, что их поставщик может имеют схожую этническую принадлежность и/или легкость в общении со своим провайдером.
С помощью обсуждений в фокус-группах мы стремимся определить факторы, влияющие на выбор пациента обратиться за медицинской помощью в клинику SOC, и получить представление о наличии и влиянии расового соответствия между поставщиком услуг и пациентом.
Текущее исследование будет сосредоточено на пациентах-афроамериканцах, идентифицирующих себя как афроамериканцев, которые заинтересованы в проведении подобных сеансов с пациентами других национальностей и рас в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Афроамериканские пациенты проходят обследование в Северо-Западном центре этнической кожи.
Описание
Критерии включения:
- Оценка проводилась Северо-Западным центром этнической кожи с 1 февраля 2015 г. по 1 февраля 2016 г.
- Оценено докторами. Ставонни Паттерсон или Рупал Кунду
- Возраст 18 лет и старше
- Самоидентифицировал себя как афроамериканец / черный
- Все субъекты должны были дать подписанное информированное согласие до участия в исследовании.
Критерий исключения:
- англоговорящие, так как переводчики недоступны
- Существующие психические расстройства, которые могут помешать обсуждению в фокус-группе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Фокус-группа
Каждая фокус-группа (всего 4) будет длиться примерно 90 минут.
Обученный фасилитатор задаст участникам фокус-группы 8 заданных по сценарию вопросов и будет управлять беседой, гарантируя, что у всех участников будет возможность ответить, и направив беседу в нужное русло.
В фокус-группе также будет присутствовать ведущий, который с помощью рукописных заметок документирует ход и содержание беседы в фокус-группе.
Все фокус-группы будут записаны на аудиопленку и расшифрованы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общие тематические ответы дискуссионных групп
Временное ограничение: 100 минут
|
Будут расшифрованы аудиозаписи дискуссий в фокус-группах, а стенограммы будут проанализированы с помощью индуктивного подхода «от руки» двумя дерматологами и одним психологом.
На каждый из 8 поставленных вопросов фокус-группы рецензенты независимо друг от друга вырабатывают общий тематический ответ.
Затем вместе они будут сравнивать свои независимо полученные темы, определяя темы согласия и несогласия.
Области разногласий будут дополнительно рассмотрены до тех пор, пока не будет определен взаимно согласованный окончательный набор тем.
Необработанные данные, соответствующие рассматриваемому элементу, будут классифицироваться в соответствии с его темой.
|
100 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stavonnie Patterson, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Главный следователь: Kristina Gorbatenko-Roth, PhD, LP, University of Wisconsin, Stout
- Главный следователь: Neil Prose, MD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barr DA, Wanat SF. Listening to patients: cultural and linguistic barriers to health care access. Fam Med. 2005 Mar;37(3):199-204.
- Beach MC, Gary TL, Price EG, Robinson K, Gozu A, Palacio A, Smarth C, Jenckes M, Feuerstein C, Bass EB, Powe NR, Cooper LA. Improving health care quality for racial/ethnic minorities: a systematic review of the best evidence regarding provider and organization interventions. BMC Public Health. 2006 Apr 24;6:104. doi: 10.1186/1471-2458-6-104.
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Gonzales JJ, Vu HT, Powe NR, Nelson C, Ford DE. Race, gender, and partnership in the patient-physician relationship. JAMA. 1999 Aug 11;282(6):583-9. doi: 10.1001/jama.282.6.583.
- Majette GR. Access to health care: what a difference shades of color make. Ann Health Law. 2003;12(1):121-42, table of contents.
- Michalopoulou G, Falzarano P, Arfken C, Rosenberg D. Physicians' cultural competency as perceived by African American patients. J Natl Med Assoc. 2009 Sep;101(9):893-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31036-1.
- Phillips KL, Chiriboga DA, Jang Y. Satisfaction with care: the role of patient-provider racial/ethnic concordance and interpersonal sensitivity. J Aging Health. 2012 Oct;24(7):1079-90. doi: 10.1177/0898264312453068. Epub 2012 Aug 6.
- Sauaia A, Dellavalle RP. Health care inequities: an introduction for dermatology providers. Dermatol Clin. 2009 Apr;27(2):103-7, v. doi: 10.1016/j.det.2008.12.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SSLP100114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .