- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375659
Experiencias vividas de pacientes negros y percepciones de las clínicas Skin of Color
25 de octubre de 2017 actualizado por: Stavonnie Patterson, Northwestern University
En todo EE. UU., se han establecido clínicas Skin of Color (SOC) con el objetivo de brindar atención médica y apoyar la investigación relacionada con pacientes con piel de color.
No se han realizado estudios formales que evalúen por qué los pacientes buscan atención médica en las clínicas SOC o los resultados del tratamiento.
Las razones pueden incluir experiencias pasadas con otros proveedores, la percepción de que los proveedores que trabajan en estas clínicas tienen un interés o conocimiento especial en el cuidado de pacientes con piel de color y, por lo tanto, pueden brindar una mejor atención, la expectativa de sensibilidad cultural, la esperanza de que su proveedor pueda tienen antecedentes étnicos similares y/o facilidad de comunicación con su proveedor.
A través de discusiones de grupos focales, nuestro objetivo es identificar los factores que influyen en la elección de un paciente para buscar atención médica en una clínica SOC y obtener información sobre la presencia y el impacto de la concordancia racial entre el proveedor y el paciente.
El estudio actual se centrará en pacientes afroamericanos autoidentificados con interés en realizar sesiones similares con pacientes de otras etnias y razas en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afroamericanos evaluados en el Northwestern Center for Ethnic Skin
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evaluado en el Northwestern Center for Ethnic Skin entre el 1 de febrero de 2015 y el 1 de febrero de 2016.
- Evaluado por los Dres. Stavonnie Patterson o Roopal Kundu
- 18 años o más
- Autoidentificado como afroamericano/negro
- Todos los sujetos deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Habla inglés como intérpretes no disponibles
- Condiciones de salud mental existentes que pueden interferir con la discusión del grupo focal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de enfoque
Cada grupo focal (4 en total) tendrá una duración aproximada de 90 minutos.
Un facilitador capacitado planteará 8 preguntas guionadas a los participantes del grupo de enfoque y gestionará la conversación, asegurándose de que todos los participantes tengan la oportunidad de responder y dirigiendo la conversación para permanecer en la tarea.
Un tomador de notas también estará presente en el grupo de enfoque para documentar a través de notas escritas a mano el flujo y el contenido de la conversación del grupo de enfoque.
Todos los grupos de enfoque se grabarán en audio y se transcribirán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas temáticas comunes de los grupos de discusión
Periodo de tiempo: 100 minutos
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Se transcribirán las cintas de audio de las discusiones de los grupos focales, y dos dermatólogos y un psicólogo analizarán las transcripciones a través de un enfoque inductivo 'manual'.
Para cada una de las 8 preguntas de los grupos focales, los revisores inducirán de forma independiente una respuesta temática común.
Colectivamente, luego compararán sus temas derivados de forma independiente, identificando temas de acuerdo y desacuerdo.
Las áreas de desacuerdo se revisarán más a fondo hasta que se identifique un conjunto final de temas acordado mutuamente.
Los datos brutos correspondientes al ítem en cuestión se clasificarán según su temática.
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100 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stavonnie Patterson, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Investigador principal: Kristina Gorbatenko-Roth, PhD, LP, University of Wisconsin, Stout
- Investigador principal: Neil Prose, MD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Beach MC, Gary TL, Price EG, Robinson K, Gozu A, Palacio A, Smarth C, Jenckes M, Feuerstein C, Bass EB, Powe NR, Cooper LA. Improving health care quality for racial/ethnic minorities: a systematic review of the best evidence regarding provider and organization interventions. BMC Public Health. 2006 Apr 24;6:104. doi: 10.1186/1471-2458-6-104.
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- Cooper-Patrick L, Gallo JJ, Gonzales JJ, Vu HT, Powe NR, Nelson C, Ford DE. Race, gender, and partnership in the patient-physician relationship. JAMA. 1999 Aug 11;282(6):583-9. doi: 10.1001/jama.282.6.583.
- Majette GR. Access to health care: what a difference shades of color make. Ann Health Law. 2003;12(1):121-42, table of contents.
- Michalopoulou G, Falzarano P, Arfken C, Rosenberg D. Physicians' cultural competency as perceived by African American patients. J Natl Med Assoc. 2009 Sep;101(9):893-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31036-1.
- Phillips KL, Chiriboga DA, Jang Y. Satisfaction with care: the role of patient-provider racial/ethnic concordance and interpersonal sensitivity. J Aging Health. 2012 Oct;24(7):1079-90. doi: 10.1177/0898264312453068. Epub 2012 Aug 6.
- Sauaia A, Dellavalle RP. Health care inequities: an introduction for dermatology providers. Dermatol Clin. 2009 Apr;27(2):103-7, v. doi: 10.1016/j.det.2008.12.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SSLP100114
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