- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02382393
Spolehlivost a platnost online kognitivních hodnocení
11. listopadu 2015 aktualizováno: Lumos Labs, Inc.
Účelem této studie je vyhodnotit souběžnou validitu (korelační koeficient skóre v 1 časovém bodě) mezi testem výkonnosti mozku (BPT, Lumos Labs, Inc.) a ověřeným počítačovým hodnocením třetí strany.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý subjekt absolvuje dvě sezení, každé přibližně 1 hodinu v celkové délce, přibližně 2 týdny od sebe s celkovou dobou účasti 2 hodiny během 2 týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektronicky podepsaný informovaný souhlas
- 18 let nebo starší
- Rodilý anglický mluvčí
- Konzistentní přístup k počítači se stabilním připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Rodný jazyk jiný než angličtina
- Zrakové postižení, které brání používání počítače
- Absolvoval kognitivní hodnocení nebo absolvoval kognitivní trénink v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BPT, Počítačové hodnocení
Účastníci nejprve absolvují test výkonnosti mozku (BPT) a poté hodnotící baterii ověřenou třetí stranou.
|
Stručná, opakovatelná, online baterie kognitivních hodnocení používaných k měření fungování v pěti kognitivních doménách v průběhu času.
validovaný, počítačově řízený nástroj kognitivního hodnocení
|
|
Experimentální: Počítačové hodnocení, BPT
Účastníci absolvují hodnotící baterii ověřenou třetí stranou a poté test výkonnosti mozku (BPT).
|
Stručná, opakovatelná, online baterie kognitivních hodnocení používaných k měření fungování v pěti kognitivních doménách v průběhu času.
validovaný, počítačově řízený nástroj kognitivního hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BPT Grand Index skóre v čase 1
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počítačový index hodnocení v čase 1
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Vybrané nezpracované a škálované BPT a počítačové hodnocení odpovídaly skóre subtestu v čase 1
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Velký index BPT v čase 1 a čase 2
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
|
Výchozí stav do 2 týdnů
|
|
Počítačový index hodnocení v čase 1 a čase 2
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
|
Výchozí stav do 2 týdnů
|
|
Nezpracované a škálované skóre subtestu BPT v čase 1 a čase 2
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
|
Výchozí stav do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LL002(p)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .