- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02382393
Pålitelighet og gyldighet av online kognitive vurderinger
11. november 2015 oppdatert av: Lumos Labs, Inc.
Hensikten med denne studien er å evaluere den samtidige validiteten (korrelasjonskoeffisient av skårer på 1 tidspunkt) mellom Brain Performance Test (BPT, Lumos Labs, Inc.) og en validert tredjeparts datastyrt vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert emne vil gjennomføre to økter, hver av ca. 1 time totalt, med ca. 2 ukers mellomrom for en total deltakelsesvarighet på 2 timer over 2 uker
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektronisk signert informert samtykke
- 18 år eller eldre
- Engelsk som morsmål
- Konsekvent tilgang til en datamaskin med stabil internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Andre morsmål enn engelsk
- Synshemming som hindrer databruk
- Har tatt en kognitiv vurdering eller gjort kognitiv trening det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPT, datastyrt vurdering
Deltakerne vil først ta Brain Performance Test (BPT) og deretter et tredjepartsvalidert vurderingsbatteri.
|
Et kort, repeterbart, nettbasert batteri av kognitive vurderinger som brukes til å måle funksjon i fem kognitive domener over tid.
et validert, datastyrt kognitivt vurderingsverktøy
|
|
Eksperimentell: Datastyrt vurdering, BPT
Deltakerne vil ta et tredjepartsvalidert vurderingsbatteri og deretter Brain Performance Test (BPT).
|
Et kort, repeterbart, nettbasert batteri av kognitive vurderinger som brukes til å måle funksjon i fem kognitive domener over tid.
et validert, datastyrt kognitivt vurderingsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BPT Grand Index-score på tidspunkt 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Datastyrt vurderingsindeks på tidspunkt 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Utvalgte rå og skalerte BPT og datastyrt vurdering samsvarte med deltestresultater på tidspunkt 1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BPT Grand Index på tid 1 og tid 2
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Baseline til 2 uker
|
|
Datastyrt vurderingsindeks på tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Baseline til 2 uker
|
|
Rå og skalert BPT-deltestscore på tid 1 og tid 2
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Baseline til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LL002(p)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .