- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02382393
Надежность и валидность когнитивных онлайн-тестов
11 ноября 2015 г. обновлено: Lumos Labs, Inc.
Целью этого исследования является оценка одновременной валидности (коэффициент корреляции баллов в 1 момент времени) между тестом производительности мозга (BPT, Lumos Labs, Inc.) и подтвержденной компьютеризированной оценкой третьей стороны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждый субъект пройдет два сеанса, каждый примерно по 1 часу общей продолжительности, с интервалом примерно 2 недели, при общей продолжительности участия 2 часа в течение 2 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Электронно подписанное информированное согласие
- 18 лет и старше
- Носитель английского языка
- Постоянный доступ к компьютеру со стабильным интернет-соединением
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Родной язык, кроме английского
- Нарушение зрения, препятствующее использованию компьютера
- Прошел когнитивную оценку или прошел когнитивный тренинг в прошлом году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: BPT, компьютеризированная оценка
Сначала участники пройдут тест Brain Performance Test (BPT), а затем оценочную батарею, утвержденную третьей стороной.
|
Краткая, воспроизводимая онлайн-батарея когнитивных тестов, используемая для измерения функционирования в пяти когнитивных областях с течением времени.
проверенный, компьютеризированный инструмент когнитивной оценки
|
|
Экспериментальный: Компьютеризированная оценка, BPT
Участники пройдут утвержденную третьей стороной батарею оценок, а затем пройдут тест на производительность мозга (BPT).
|
Краткая, воспроизводимая онлайн-батарея когнитивных тестов, используемая для измерения функционирования в пяти когнитивных областях с течением времени.
проверенный, компьютеризированный инструмент когнитивной оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка BPT Grand Index в момент времени 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Индекс компьютеризированной оценки во время 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Выбранные необработанные и масштабированные результаты BPT и компьютеризированной оценки совпали по субтестам во время 1.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Большой индекс BPT в моменты времени 1 и 2
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
|
Исходный уровень до 2 недель
|
|
Индекс компьютеризированной оценки во время 1 и во время 2
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
|
Исходный уровень до 2 недель
|
|
Необработанные и масштабированные баллы субтеста BPT во время 1 и во время 2
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
|
Исходный уровень до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LL002(p)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .