- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02382393
Wiarygodność i ważność internetowych ocen poznawczych
11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Lumos Labs, Inc.
Celem tego badania jest ocena równoczesnej trafności (współczynnik korelacji wyników w 1 punkcie czasowym) między testem wydajności mózgu (BPT, Lumos Labs, Inc.) a skomputeryzowaną oceną strony trzeciej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik ukończy dwie sesje, każda o łącznym czasie trwania około 1 godziny, w odstępie około 2 tygodni, co daje łączny czas uczestnictwa wynoszący 2 godziny w ciągu 2 tygodni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana elektronicznie
- 18 lat lub więcej
- Native English-Speaker
- Stały dostęp do komputera ze stabilnym łączem internetowym
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Język ojczysty inny niż angielski
- Upośledzenie wzroku utrudniające korzystanie z komputera
- Poddała się ocenie poznawczej lub przeszła trening poznawczy w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BPT, komputerowa ocena
Uczestnicy najpierw przystąpią do testu wydajności mózgu (BPT), a następnie do baterii oceny zatwierdzonej przez stronę trzecią.
|
Krótka, powtarzalna, internetowa bateria ocen poznawczych używanych do pomiaru funkcjonowania w pięciu domenach poznawczych w czasie.
zatwierdzone, skomputeryzowane narzędzie do oceny funkcji poznawczych
|
|
Eksperymentalny: Ocena komputerowa, BPT
Uczestnicy wezmą pod uwagę baterię oceniającą zatwierdzoną przez stronę trzecią, a następnie wykonają test wydajności mózgu (BPT).
|
Krótka, powtarzalna, internetowa bateria ocen poznawczych używanych do pomiaru funkcjonowania w pięciu domenach poznawczych w czasie.
zatwierdzone, skomputeryzowane narzędzie do oceny funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Wielkiego Indeksu BPT w czasie 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Skomputeryzowany indeks oceny w czasie 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wybrane surowe i skalowane BPT i ocena komputerowa odpowiadały wynikom podtestów w czasie 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BPT Grand Index w czasie 1 i czasie 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Skomputeryzowany indeks oceny w czasie 1 i czasie 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
|
Surowe i skalowane wyniki podtestów BPT w czasie 1 i czasie 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Wartość bazowa do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL002(p)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .