- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02382393
Pålidelighed og validitet af online kognitive vurderinger
11. november 2015 opdateret af: Lumos Labs, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den samtidige validitet (korrelationskoefficient for score på 1 tidspunkt) mellem Brain Performance Test (BPT, Lumos Labs, Inc.) og en valideret tredjeparts computeriseret vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert emne vil gennemføre to sessioner, hver af ca. 1 time i samlet varighed, med ca. 2 ugers mellemrum for en samlet deltagelsesvarighed på 2 timer over 2 uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektronisk underskrevet informeret samtykke
- 18 år eller ældre
- Engelsk som modersmål
- Konsekvent adgang til en computer med stabil internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- andet modersmål end engelsk
- Synshandicap, der hæmmer computerbrug
- Har taget en kognitiv vurdering eller lavet kognitiv træning i det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BPT, edb-vurdering
Deltagerne vil først tage Brain Performance Test (BPT) og derefter et tredjepartsvalideret vurderingsbatteri.
|
Et kort, gentageligt, online-batteri af kognitive vurderinger, der bruges til at måle funktion i fem kognitive domæner over tid.
et valideret, computeriseret kognitivt vurderingsværktøj
|
|
Eksperimentel: Computeriseret vurdering, BPT
Deltagerne vil tage et tredjepartsvalideret vurderingsbatteri og derefter Brain Performance Test (BPT).
|
Et kort, gentageligt, online-batteri af kognitive vurderinger, der bruges til at måle funktion i fem kognitive domæner over tid.
et valideret, computeriseret kognitivt vurderingsværktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BPT Grand Index Score på tidspunkt 1
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Computeriseret vurderingsindeks på tidspunkt 1
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Udvalgte rå og skaleret BPT og computeriseret vurdering matchede deltestresultater på tidspunkt 1
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BPT Grand Index på tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Baseline til 2 uger
|
|
Computeriseret vurderingsindeks på tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Baseline til 2 uger
|
|
Rå og skaleret BPT-deltestresultater på tidspunkt 1 og tidspunkt 2
Tidsramme: Baseline til 2 uger
|
Baseline til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2015
Først opslået (Skøn)
6. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LL002(p)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .