- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02382393
Fiabilité et validité des évaluations cognitives en ligne
11 novembre 2015 mis à jour par: Lumos Labs, Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer la validité concurrente (coefficient de corrélation des scores à 1 point dans le temps) entre le test de performance cérébrale (BPT, Lumos Labs, Inc.) et une évaluation informatisée tierce validée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque sujet effectuera deux sessions, chacune d'une durée totale d'environ 1 heure, à environ 2 semaines d'intervalle pour une durée totale de participation de 2 heures sur 2 semaines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé électroniquement
- 18 ans ou plus
- Anglophone
- Accès constant à un ordinateur avec une connexion Internet stable
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Langue maternelle autre que l'anglais
- Déficience visuelle qui empêche l'utilisation de l'ordinateur
- A passé une évaluation cognitive ou suivi un entraînement cognitif au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: BPT, évaluation informatisée
Les participants passeront d'abord le test de performance cérébrale (BPT), puis une batterie d'évaluation validée par un tiers.
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Une batterie d'évaluations cognitives en ligne, brève et reproductible, utilisée pour mesurer le fonctionnement dans cinq domaines cognitifs au fil du temps.
un outil d'évaluation cognitive validé et informatisé
|
Expérimental: Évaluation informatisée, BPT
Les participants passeront une batterie d'évaluation validée par un tiers, puis le test de performance cérébrale (BPT).
|
Une batterie d'évaluations cognitives en ligne, brève et reproductible, utilisée pour mesurer le fonctionnement dans cinq domaines cognitifs au fil du temps.
un outil d'évaluation cognitive validé et informatisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score du Grand Index BPT au temps 1
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Index d'évaluation informatisé au temps 1
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
BPT brut et mis à l'échelle sélectionnés et scores de sous-test correspondants à l'évaluation informatisée au temps 1
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Grand index BPT au temps 1 et au temps 2
Délai: De base à 2 semaines
|
De base à 2 semaines
|
Index d'évaluation informatisé au temps 1 et au temps 2
Délai: De base à 2 semaines
|
De base à 2 semaines
|
Scores bruts et mis à l'échelle du sous-test BPT au temps 1 et au temps 2
Délai: De base à 2 semaines
|
De base à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LL002(p)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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