- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02382393
Confiabilidade e Validade das Avaliações Cognitivas Online
11 de novembro de 2015 atualizado por: Lumos Labs, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar a validade concorrente (coeficiente de correlação de pontuações em 1 ponto de tempo) entre o Teste de Desempenho Cerebral (BPT, Lumos Labs, Inc.) e uma avaliação computadorizada validada de terceiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada sujeito completará duas sessões, cada uma com aproximadamente 1 hora de duração total, aproximadamente 2 semanas de intervalo para uma duração total de participação de 2 horas em 2 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado eletronicamente
- 18 anos de idade ou mais
- Falante nativo de inglês
- Acesso consistente a um computador com conexão de internet estável
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Idioma nativo diferente do inglês
- Deficiência visual que impede o uso do computador
- Fez uma avaliação cognitiva ou treino cognitivo no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BPT, Avaliação Computadorizada
Os participantes farão primeiro o Teste de Desempenho Cerebral (BPT) e, em seguida, uma bateria de avaliação validada por terceiros.
|
Uma bateria on-line breve e repetível de avaliações cognitivas usada para medir o funcionamento em cinco domínios cognitivos ao longo do tempo.
uma ferramenta de avaliação cognitiva computadorizada e validada
|
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Experimental: Avaliação Computadorizada, BPT
Os participantes farão uma bateria de avaliação validada por terceiros e, em seguida, o Teste de Desempenho Cerebral (BPT).
|
Uma bateria on-line breve e repetível de avaliações cognitivas usada para medir o funcionamento em cinco domínios cognitivos ao longo do tempo.
uma ferramenta de avaliação cognitiva computadorizada e validada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do BPT Grand Index no Tempo 1
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Índice de Avaliação Computadorizada no Tempo 1
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
BPT bruto e escalado selecionado e avaliação computadorizada corresponderam às pontuações dos subtestes no Tempo 1
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
BPT Grand Index no Tempo 1 e Tempo 2
Prazo: Linha de base para 2 semanas
|
Linha de base para 2 semanas
|
|
Índice de Avaliação Computadorizada no Tempo 1 e Tempo 2
Prazo: Linha de base para 2 semanas
|
Linha de base para 2 semanas
|
|
Pontuações brutas e escalonadas do subteste BPT no Tempo 1 e no Tempo 2
Prazo: Linha de base para 2 semanas
|
Linha de base para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LL002(p)
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