- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02382393
Affidabilità e validità delle valutazioni cognitive online
11 novembre 2015 aggiornato da: Lumos Labs, Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare la validità concorrente (coefficiente di correlazione dei punteggi a 1 punto temporale) tra il Brain Performance Test (BPT, Lumos Labs, Inc.) e una valutazione computerizzata di terze parti convalidata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto completerà due sessioni, ciascuna della durata totale di circa 1 ora, a circa 2 settimane di distanza per una durata totale di partecipazione di 2 ore in 2 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato elettronicamente
- 18 anni o più
- Madrelingua inglese
- Accesso costante a un computer con connessione Internet stabile
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Lingua madre diversa dall'inglese
- Compromissione visiva che impedisce l'uso del computer
- Ha sostenuto una valutazione cognitiva o svolto un training cognitivo nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BPT, Valutazione Computerizzata
I partecipanti eseguiranno prima il Brain Performance Test (BPT) e poi una batteria di valutazione convalidata da terze parti.
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Una breve batteria online ripetibile di valutazioni cognitive utilizzata per misurare il funzionamento in cinque domini cognitivi nel tempo.
uno strumento di valutazione cognitiva validato e computerizzato
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Sperimentale: Valutazione computerizzata, BPT
I partecipanti prenderanno una batteria di valutazione convalidata da terze parti e quindi il Brain Performance Test (BPT).
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Una breve batteria online ripetibile di valutazioni cognitive utilizzata per misurare il funzionamento in cinque domini cognitivi nel tempo.
uno strumento di valutazione cognitiva validato e computerizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio BPT Grand Index al tempo 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Indice di valutazione computerizzata al tempo 1
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Il BPT grezzo e scalato selezionato e la valutazione computerizzata hanno abbinato i punteggi subtest al Tempo 1
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BPT Grand Index al tempo 1 e al tempo 2
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
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Basale a 2 settimane
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Indice di valutazione computerizzata all'ora 1 e all'ora 2
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
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Basale a 2 settimane
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Punteggi subtest BPT grezzi e scalati all'ora 1 e all'ora 2
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane
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Basale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL002(p)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .