- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02382393
Confiabilidad y validez de las evaluaciones cognitivas en línea
11 de noviembre de 2015 actualizado por: Lumos Labs, Inc.
El propósito de este estudio es evaluar la validez concurrente (coeficiente de correlación de puntajes en 1 punto de tiempo) entre la Prueba de rendimiento cerebral (BPT, Lumos Labs, Inc.) y una evaluación computarizada de terceros validada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada sujeto completará dos sesiones, cada una de aproximadamente 1 hora de duración total, con aproximadamente 2 semanas de diferencia para una duración total de participación de 2 horas durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado electrónicamente
- 18 años de edad o más
- Hablante nativo de inglés
- Acceso constante a una computadora con conexión a Internet estable
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Idioma nativo que no sea inglés
- Deficiencia visual que impide el uso de la computadora
- Ha realizado una evaluación cognitiva o ha realizado un entrenamiento cognitivo en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BPT, Evaluación Computarizada
Los participantes primero tomarán la prueba de rendimiento cerebral (BPT) y luego una batería de evaluación validada por un tercero.
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Una batería breve, repetible y en línea de evaluaciones cognitivas que se utiliza para medir el funcionamiento en cinco dominios cognitivos a lo largo del tiempo.
una herramienta de evaluación cognitiva computarizada y validada
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Experimental: Evaluación Computarizada, BPT
Los participantes tomarán una batería de evaluación validada por un tercero y luego la Prueba de rendimiento cerebral (BPT).
|
Una batería breve, repetible y en línea de evaluaciones cognitivas que se utiliza para medir el funcionamiento en cinco dominios cognitivos a lo largo del tiempo.
una herramienta de evaluación cognitiva computarizada y validada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntaje del BPT Grand Index en el momento 1
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Índice de evaluación computarizado en el momento 1
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
El BPT sin procesar y escalado seleccionado y la evaluación computarizada coincidieron con los puntajes de las subpruebas en el momento 1
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Gran índice BPT en el momento 1 y el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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Línea de base a 2 semanas
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Índice de evaluación computarizado en el momento 1 y el momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
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Línea de base a 2 semanas
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Puntuaciones de las subpruebas BPT sin procesar y escaladas en el Momento 1 y el Momento 2
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas
|
Línea de base a 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LL002(p)
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