- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02382393
Zuverlässigkeit und Gültigkeit von kognitiven Online-Assessments
11. November 2015 aktualisiert von: Lumos Labs, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gleichzeitige Validität (Korrelationskoeffizient der Ergebnisse zu einem Zeitpunkt) zwischen dem Brain Performance Test (BPT, Lumos Labs, Inc.) und einer validierten computergestützten Bewertung durch einen Drittanbieter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Fach absolviert zwei Sitzungen mit einer Gesamtdauer von jeweils etwa 1 Stunde im Abstand von etwa 2 Wochen für eine Gesamtteilnahmedauer von 2 Stunden über 2 Wochen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektronisch unterzeichnete Einverständniserklärung
- 18 Jahre oder älter
- Englischer Muttersprachler
- Ständiger Zugriff auf einen Computer mit stabiler Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Andere Muttersprache als Englisch
- Sehbehinderung, die die Computernutzung behindert
- Hat im vergangenen Jahr an einer kognitiven Bewertung teilgenommen oder ein kognitives Training absolviert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BPT, Computergestützte Bewertung
Die Teilnehmer absolvieren zuerst den Brain Performance Test (BPT) und dann eine von einem Drittanbieter validierte Bewertungsbatterie.
|
Eine kurze, wiederholbare Online-Batterie kognitiver Bewertungen, die verwendet wird, um das Funktionieren in fünf kognitiven Domänen im Laufe der Zeit zu messen.
ein validiertes, computergestütztes kognitives Bewertungstool
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Experimental: Computergestützte Bewertung, BPT
Die Teilnehmer absolvieren eine von einem Dritten validierte Bewertungsbatterie und dann den Brain Performance Test (BPT).
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Eine kurze, wiederholbare Online-Batterie kognitiver Bewertungen, die verwendet wird, um das Funktionieren in fünf kognitiven Domänen im Laufe der Zeit zu messen.
ein validiertes, computergestütztes kognitives Bewertungstool
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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BPT Grand Index Score zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Computergestützter Bewertungsindex zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Ausgewählte rohe und skalierte BPT- und Computerized Assessment-Matching-Subtest-Ergebnisse zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BPT Grand Index zu Zeitpunkt 1 und Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
|
Baseline bis 2 Wochen
|
Computergestützter Bewertungsindex zu Zeitpunkt 1 und Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
|
Baseline bis 2 Wochen
|
Rohe und skalierte BPT-Untertestergebnisse zu Zeitpunkt 1 und Zeitpunkt 2
Zeitfenster: Baseline bis 2 Wochen
|
Baseline bis 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LL002(p)
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