- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02382393
Betrouwbaarheid en validiteit van online cognitieve beoordelingen
11 november 2015 bijgewerkt door: Lumos Labs, Inc.
Het doel van deze studie is het evalueren van de gelijktijdige validiteit (correlatiecoëfficiënt van scores op 1 tijdstip) tussen de Brain Performance Test (BPT, Lumos Labs, Inc.) en een gevalideerde geautomatiseerde beoordeling door een derde partij.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk onderwerp voltooit twee sessies, elk ongeveer 1 uur in totale duur, ongeveer 2 weken uit elkaar voor een totale deelnameduur van 2 uur gedurende 2 weken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elektronisch ondertekende geïnformeerde toestemming
- 18 jaar of ouder
- Engels als moedertaal
- Consistente toegang tot een computer met een stabiele internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Andere moedertaal dan Engels
- Visuele beperking die computergebruik belemmert
- Heeft het afgelopen jaar een cognitief assessment of cognitieve training gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BPT, geautomatiseerde beoordeling
Deelnemers nemen eerst de Brain Performance Test (BPT) en vervolgens een door een derde partij gevalideerde beoordelingsreeks.
|
Een korte, herhaalbare, online reeks cognitieve beoordelingen die worden gebruikt om het functioneren in vijf cognitieve domeinen door de tijd heen te meten.
een gevalideerd, geautomatiseerd cognitief beoordelingsinstrument
|
|
Experimenteel: Geautomatiseerde beoordeling, BPT
Deelnemers nemen een door een derde partij gevalideerde beoordelingsbatterij en vervolgens de Brain Performance Test (BPT).
|
Een korte, herhaalbare, online reeks cognitieve beoordelingen die worden gebruikt om het functioneren in vijf cognitieve domeinen door de tijd heen te meten.
een gevalideerd, geautomatiseerd cognitief beoordelingsinstrument
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BPT Grand Index-score op tijd 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Geautomatiseerde beoordelingsindex op tijdstip 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Geselecteerde onbewerkte en geschaalde BPT en computergestuurde beoordeling kwamen overeen met subtestscores op tijdstip 1
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BPT Grand Index op tijd 1 en tijd 2
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Geautomatiseerde beoordelingsindex op tijd 1 en tijd 2
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
|
Ruwe en geschaalde BPT-subtestscores op Tijd 1 en Tijd 2
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Basislijn tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LL002(p)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .