Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv d-amfetaminu s trvalým uvolňováním na volbu mezi kokainem a posilovačem bez drog

17. března 2019 aktualizováno: Joshua A. Lile, Ph.D.
Poruchy spojené s užíváním kokainu jsou i nadále významným problémem veřejného zdraví, přesto nebyly identifikovány žádné účinné léky. Cílem této studie je vytvořit výzkumnou platformu pro vývoj léků pro léčbu zneužívání a závislosti na kokainu. Tato studie bude zahrnovat vybrané postupy samoaplikace mezi drogou a alternativním posilovačem bez drogy prezentovaným během udržování na d-amfetaminu, u kterého bylo dříve prokázáno, že snižuje užívání kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávné užívání kokainu, jinak zdravé

Kritéria vyloučení:

  • Laboratorní výsledky mimo klinicky přijatelné rozmezí, anamnéza nebo současné závažné fyzické nebo psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Volba kokainu během udržování d-amfetaminu
Lék: Kokain
Lék: D-amfetamin s prodlouženým uvolňováním
Ostatní jména:
  • Dexedrine Spansule SR
Komparátor placeba: Léčba placebem
Volba kokainu během udržovací léčby placebem
Lék: Kokain
Lék: D-amfetamin s prodlouženým uvolňováním
Ostatní jména:
  • Dexedrine Spansule SR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolikrát byl kokain vybrán za přítomnosti alternativy peněžní odměny
Časové okno: 9 výběrových studií na dávku kokainu, přičemž každá studie je oddělena 30 minutami
Posilující účinky kokainu byly stanoveny pomocí postupu modifikovaného progresivního poměru (Lile et al., 2016), ve kterém subjekty učinily 9 možností mezi každou dostupnou dávkou kokainu a penězi (6,00 USD). Posilující účinky se měří pro každou dávku kokainu během udržovací léčby d-amfetaminem i placebem.
9 výběrových studií na dávku kokainu, přičemž každá studie je oddělena 30 minutami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA033364-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní uživatelé kokainu

Klinické studie na Kokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit