Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av d-amfetamin med fördröjd frisättning på valet mellan kokain och en icke-drogförstärkare

17 mars 2019 uppdaterad av: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokainmissbruksstörningar fortsätter att vara ett betydande folkhälsoproblem, men inga effektiva mediciner har identifierats. Målet med denna studie är att etablera en forskningsplattform för utveckling av läkemedel för behandling av kokainmissbruk och -beroende. Denna studie kommer att inkludera val av självadministration mellan drog och en icke-drog alternativ förstärkare som presenteras under underhåll av d-amfetamin, som tidigare har visat sig minska kokainanvändningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen bruk av kokain, annars hälsosamt

Exklusions kriterier:

  • Laboratorieresultat utanför kliniskt acceptabla intervall, historia av eller aktuell allvarlig fysisk eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling
Kokainval under underhåll av d-amfetamin
Läkemedel: Kokain
Läkemedel: D-amfetamin med fördröjd frisättning
Andra namn:
  • Dexedrine Spansule SR
Placebo-jämförare: Placebobehandling
Kokainval under placebounderhåll
Läkemedel: Kokain
Läkemedel: D-amfetamin med fördröjd frisättning
Andra namn:
  • Dexedrine Spansule SR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet gånger kokain valdes i närvaro av ett monetärt belöningsalternativ
Tidsram: 9 valförsök per kokaindosnivå med varje försök separerat med 30 minuter
De förstärkande effekterna av kokain bestämdes med hjälp av en modifierad procedur för progressivt förhållande (Lile et al., 2016) där försökspersoner gjorde 9 val mellan varje tillgänglig kokaindos och pengar (6,00 USD). Förstärkande effekter mäts för varje kokaindos under både d-amfetamin- och placebounderhåll.
9 valförsök per kokaindosnivå med varje försök separerat med 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA033364-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera