Wpływ d-amfetaminy o przedłużonym uwalnianiu na wybór między kokainą a nielekowym środkiem wzmacniającym
17 marca 2019 zaktualizowane przez: Joshua A. Lile, Ph.D.
Zaburzenia związane z używaniem kokainy nadal stanowią poważny problem zdrowia publicznego, jednak nie zidentyfikowano żadnych skutecznych leków.
Celem tego badania jest stworzenie platformy badawczej do opracowywania leków do leczenia nadużywania i uzależnienia od kokainy.
Badanie to obejmie procedury samodzielnego podawania między lekiem a nielekowym alternatywnym wzmacniaczem przedstawionym podczas leczenia podtrzymującego d-amfetaminą, która, jak wykazano wcześniej, zmniejsza używanie kokainy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawne zażywanie kokainy, poza tym zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki laboratoryjne poza zakresami akceptowalnymi klinicznie, historia lub obecna poważna choroba fizyczna lub psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Wybór kokainy podczas konserwacji d-amfetaminy
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Leczenie placebo
Wybór kokainy podczas konserwacji placebo
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ile razy wybrano kokainę w obecności alternatywnej nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: 9 wybranych prób na poziom dawki kokainy, z każdą próbą oddzieloną 30 minutami
|
Wzmacniające działanie kokainy określono za pomocą zmodyfikowanej procedury progresywnego współczynnika (Lile i in., 2016), w której badani dokonywali 9 wyborów między każdą dostępną dawką kokainy a pieniędzmi (6,00 USD).
Efekty wzmacniające są mierzone dla każdej dawki kokainy podczas podtrzymywania zarówno d-amfetaminy, jak i placebo.
|
9 wybranych prób na poziom dawki kokainy, z każdą próbą oddzieloną 30 minutami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Środki znieczulające, miejscowe
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Amfetamina
- Dekstroamfetamina
- Kokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA033364-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .