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Impact de la d-amphétamine à libération prolongée sur le choix entre la cocaïne et un renforçateur non médicamenteux

17 mars 2019 mis à jour par: Joshua A. Lile, Ph.D.
Les troubles liés à la consommation de cocaïne continuent d'être un problème de santé publique important, mais aucun médicament efficace n'a été identifié. L'objectif de cette étude est d'établir une plateforme de recherche pour le développement de médicaments pour le traitement de l'abus et de la dépendance à la cocaïne. Cette étude incorporera des procédures d'auto-administration de choix entre la drogue et un renforçateur alternatif non médicamenteux présenté lors de la maintenance sous d-amphétamine, dont il a déjà été démontré qu'elle réduisait la consommation de cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation récente de cocaïne, sinon en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Résultats de laboratoire en dehors des plages cliniquement acceptables, antécédents ou maladie physique ou psychiatrique grave actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Choix de la cocaïne pendant le traitement d'entretien à la d-amphétamine
Médicament: Cocaïne
Médicament: D-amphétamine à libération prolongée
Autres noms:
  • Dexedrine Spansule SR
Comparateur placebo: Traitement placebo
Choix de la cocaïne pendant l'entretien du placebo
Médicament: Cocaïne
Médicament: D-amphétamine à libération prolongée
Autres noms:
  • Dexedrine Spansule SR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de fois que la cocaïne a été sélectionnée en présence d'une alternative de récompense monétaire
Délai: 9 essais au choix par niveau de dose de cocaïne, chaque essai étant espacé de 30 minutes
Les effets de renforcement de la cocaïne ont été déterminés à l'aide d'une procédure de rapport progressif modifié (Lile et al., 2016) dans laquelle les sujets ont fait 9 choix entre chaque dose de cocaïne disponible et de l'argent (6,00 $ US). Les effets de renforcement sont mesurés pour chaque dose de cocaïne pendant l'entretien à la d-amphétamine et au placebo.
9 essais au choix par niveau de dose de cocaïne, chaque essai étant espacé de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joshua A. Lile, Ph.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA033364-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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