Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av d-amfetamin med forlenget frigivelse på valget mellom kokain og en ikke-medikamentell forsterker

17. mars 2019 oppdatert av: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokainbruksforstyrrelser fortsetter å være et betydelig folkehelseproblem, men ingen effektive medisiner er identifisert. Målet med denne studien er å etablere en forskningsplattform for utvikling av medisiner for behandling av kokainmisbruk og avhengighet. Denne studien vil inkludere valg av selvadministrasjonsprosedyrer mellom narkotika og en ikke-medikamentell alternativ forsterker presentert under vedlikehold på d-amfetamin, som tidligere har vist seg å redusere kokainbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig kokainbruk, ellers sunt

Ekskluderingskriterier:

  • Laboratorieresultater utenfor klinisk akseptable områder, historie med eller nåværende alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandling
Kokainvalg under vedlikehold av d-amfetamin
Legemiddel: Kokain
Legemiddel: D-amfetamin med forsinket frigivelse
Andre navn:
  • Dexedrine Spansule SR
Placebo komparator: Placebo behandling
Kokainvalg under vedlikehold av placebo
Legemiddel: Kokain
Legemiddel: D-amfetamin med forsinket frigivelse
Andre navn:
  • Dexedrine Spansule SR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger kokain ble valgt i nærvær av et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: 9 valgprøver per kokaindosenivå med hver prøve adskilt med 30 minutter
De forsterkende effektene av kokain ble bestemt ved hjelp av en modifisert progressiv ratio-prosedyre (Lile et al., 2016) der forsøkspersoner tok 9 valg mellom hver tilgjengelig kokaindose og penger (US$6,00). Forsterkende effekter måles for hver kokaindose under vedlikehold av både d-amfetamin og placebo.
9 valgprøver per kokaindosenivå med hver prøve adskilt med 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA033364-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere