Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tartós felszabadulású d-amfetamin hatása a kokain és a nem kábítószer-erősítő közötti választásra

2019. március 17. frissítette: Joshua A. Lile, Ph.D.
A kokainhasználat zavarai továbbra is jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, mégsem azonosítottak hatékony gyógyszereket. A tanulmány célja egy kutatási platform létrehozása a kokainnal való visszaélés és a függőség kezelésére szolgáló gyógyszerek fejlesztésére. Ez a tanulmány a d-amfetamin fenntartása során bemutatott, a kábítószer és a kábítószertől eltérő alternatív erősítők közötti választási önbeadási eljárásokat tartalmazza, amelyről korábban kimutatták, hogy csökkenti a kokainhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közelmúltban használt kokain, egyébként egészséges

Kizárási kritériumok:

  • A klinikailag elfogadható tartományon kívül eső laboratóriumi eredmények, a kórtörténetben vagy a jelenlegi súlyos fizikai vagy pszichiátriai betegségben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kezelés
Kokainválasztás a d-amfetamin karbantartás során
Drog: Kokain
Drog: Tartós felszabadulású d-amfetamin
Más nevek:
  • Dexedrine Spansule SR
Placebo Comparator: Placebo kezelés
Kokainválasztás a placebo fenntartása során
Drog: Kokain
Drog: Tartós felszabadulású d-amfetamin
Más nevek:
  • Dexedrine Spansule SR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alkalmak száma, amikor a kokaint pénzjutalom-alternatíva jelenlétében választották ki
Időkeret: Kokaindózisszintenként 9 választott vizsgálat, mindegyik vizsgálat 30 perccel elválasztva
A kokain megerősítő hatásait módosított progresszív arányos eljárással határozták meg (Lile et al., 2016), amelyben az alanyok 9-szer választottak minden rendelkezésre álló kokaindózis és pénz (6,00 USD) között. A megerősítő hatásokat minden kokaindózisnál mérik mind a d-amfetamin, mind a placebo fenntartása során.
Kokaindózisszintenként 9 választott vizsgálat, mindegyik vizsgálat 30 perccel elválasztva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA033364-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel