Impacto da liberação sustentada de d-anfetamina na escolha entre cocaína e um reforçador não-drogas
17 de março de 2019 atualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
Os transtornos por uso de cocaína continuam a ser um problema significativo de saúde pública, mas nenhum medicamento eficaz foi identificado.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma plataforma de pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento do abuso e dependência de cocaína.
Este estudo incorporará procedimentos de escolha de auto-administração entre uma droga e um reforçador alternativo não-droga apresentado durante a manutenção da d-anfetamina, que foi previamente mostrado para reduzir o uso de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso recente de cocaína, caso contrário saudável
Critério de exclusão:
- Resultados laboratoriais fora dos intervalos clinicamente aceitáveis, história ou doença física ou psiquiátrica grave atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Ativo
Escolha da cocaína durante a manutenção com d-anfetamina
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Tratamento Placebo
Escolha de cocaína durante a manutenção com placebo
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de vezes que a cocaína foi selecionada na presença de uma alternativa de recompensa monetária
Prazo: 9 tentativas de escolha por nível de dose de cocaína com cada tentativa separada por 30 minutos
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Os efeitos reforçadores da cocaína foram determinados usando um procedimento de razão progressiva modificada (Lile et al., 2016), no qual os sujeitos fizeram 9 escolhas entre cada dose de cocaína disponível e dinheiro (US$ 6,00).
Os efeitos de reforço são medidos para cada dose de cocaína durante a manutenção com d-anfetamina e placebo.
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9 tentativas de escolha por nível de dose de cocaína com cada tentativa separada por 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Agentes vasoconstritores
- Anfetamina
- Dextroanfetamina
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- R01DA033364-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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