Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van langdurige afgifte van d-amfetamine op de keuze tussen cocaïne en een niet-drugsversterker

17 maart 2019 bijgewerkt door: Joshua A. Lile, Ph.D.
Stoornissen in het gebruik van cocaïne blijven een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, maar er zijn geen effectieve medicijnen geïdentificeerd. Het doel van deze studie is het opzetten van een onderzoeksplatform voor de ontwikkeling van medicijnen voor de behandeling van cocaïnemisbruik en -afhankelijkheid. Deze studie zal keuzeprocedures voor zelftoediening omvatten tussen drugs en een niet-medicamenteuze alternatieve bekrachtiger die wordt gepresenteerd tijdens onderhoud aan d-amfetamine, waarvan eerder is aangetoond dat het het cocaïnegebruik vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent cocaïnegebruik, verder gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Laboratoriumresultaten buiten klinisch aanvaardbare bereiken, voorgeschiedenis van of huidige ernstige lichamelijke of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandeling
Cocaïnekeuze tijdens onderhoud aan d-amfetamine
Geneesmiddel: Cocaïne
Geneesmiddel: Aanhoudende afgifte d-amfetamine
Andere namen:
  • Dexedrine Spansule SR
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
Cocaïnekeuze tijdens placebo-onderhoud
Geneesmiddel: Cocaïne
Geneesmiddel: Aanhoudende afgifte d-amfetamine
Andere namen:
  • Dexedrine Spansule SR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal keren dat cocaïne werd geselecteerd in aanwezigheid van een alternatief voor een geldelijke beloning
Tijdsspanne: 9 keuzeproeven per cocaïnedosisniveau met elke proef gescheiden door 30 minuten
De versterkende effecten van cocaïne werden bepaald met behulp van een gemodificeerde progressieve ratio-procedure (Lile et al., 2016) waarbij proefpersonen 9 keuzes maakten tussen elke beschikbare cocaïnedosis en geld (US $ 6,00). Versterkende effecten worden gemeten voor elke cocaïnedosis tijdens zowel d-amfetamine- als placebo-onderhoud.
9 keuzeproeven per cocaïnedosisniveau met elke proef gescheiden door 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA033364-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren