- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02383043
Pitkäkestoisesti vapautuvan d-amfetamiinin vaikutus valintaan kokaiinin ja ei-huumevahvistimen välillä
sunnuntai 17. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokaiinin käytön häiriöt ovat edelleen merkittävä kansanterveysongelma, mutta tehokkaita lääkkeitä ei ole tunnistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa tutkimusalusta kokaiinin väärinkäytön ja -riippuvuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämiselle.
Tämä tutkimus sisältää valinnaisia itseannostelumenetelmiä huumeiden ja d-amfetamiinin ylläpidon aikana esitellyn muun kuin lääkkeen välillä, jonka on aiemmin osoitettu vähentävän kokaiinin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen kokaiinin käyttö, muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratoriotulokset kliinisesti hyväksyttävien rajojen ulkopuolella, aiemmat tai nykyiset vakavat fyysiset tai psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Kokaiinin valinta d-amfetamiinin ylläpidon aikana
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkehoito
Kokaiinin valinta lumelääkehoidon aikana
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa kokaiinia valittiin rahallisen palkkion vaihtoehdon yhteydessä
Aikaikkuna: 9 valinnaista koetta kokaiiniannostasoa kohden, jokaisen kokeen välillä 30 minuuttia
|
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivista suhdemenetelmää (Lile et al., 2016), jossa koehenkilöt tekivät 9 valintaa kunkin saatavilla olevan kokaiiniannoksen ja rahan (6,00 USD) välillä.
Vahvistavia vaikutuksia mitataan jokaisella kokaiiniannoksella sekä d-amfetamiinin että lumelääkehoidon aikana.
|
9 valinnaista koetta kokaiiniannostasoa kohden, jokaisen kokeen välillä 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Amfetamiini
- Dekstroamfetamiini
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA033364-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .