Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пролонгированного высвобождения d-амфетамина на выбор между кокаином и немедикаментозным подкрепляющим средством

17 марта 2019 г. обновлено: Joshua A. Lile, Ph.D.
Расстройства, связанные с употреблением кокаина, по-прежнему представляют серьезную проблему для общественного здравоохранения, однако эффективные лекарства не найдены. Целью этого исследования является создание исследовательской платформы для разработки лекарств для лечения злоупотребления кокаином и зависимости. Это исследование будет включать в себя процедуры самостоятельного выбора между наркотиком и немедикаментозным альтернативным подкреплением, представленным во время поддерживающей терапии d-амфетамином, который, как ранее было показано, снижает употребление кокаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавнее употребление кокаина, в остальном здоровый

Критерий исключения:

  • Лабораторные результаты за пределами клинически приемлемых диапазонов, история или текущее серьезное физическое или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное лечение
Выбор кокаина во время поддерживающей терапии d-амфетамином
Лекарство: Кокаин
Лекарство: Пролонгированное высвобождение d-амфетамина
Другие имена:
  • Декседрин Спансуле SR
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо
Выбор кокаина во время поддерживающей терапии плацебо
Лекарство: Кокаин
Лекарство: Пролонгированное высвобождение d-амфетамина
Другие имена:
  • Декседрин Спансуле SR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество раз, когда кокаин выбирался при наличии альтернативы денежного вознаграждения
Временное ограничение: 9 испытаний на выбор для каждого уровня дозы кокаина с интервалом между каждым испытанием 30 минут
Подкрепляющие эффекты кокаина определялись с помощью процедуры модифицированного прогрессивного соотношения (Lile et al., 2016), в которой испытуемые делали 9 вариантов выбора между каждой доступной дозой кокаина и деньгами (6 долларов США). Подкрепляющие эффекты измеряются для каждой дозы кокаина во время поддерживающей терапии как d-амфетамином, так и плацебо.
9 испытаний на выбор для каждого уровня дозы кокаина с интервалом между каждым испытанием 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joshua A. Lile, Ph.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA033364-02 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться