Einfluss von d-Amphetamin mit verzögerter Freisetzung auf die Wahl zwischen Kokain und einem Nicht-Drogen-Verstärker
17. März 2019 aktualisiert von: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokainkonsumstörungen stellen nach wie vor ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, es wurden jedoch keine wirksamen Medikamente identifiziert.
Das Ziel dieser Studie ist die Einrichtung einer Forschungsplattform für die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Kokainmissbrauch und -abhängigkeit.
Diese Studie wird Wahlverfahren zur Selbstverabreichung zwischen Medikamenten und einem nicht-medikamentösen alternativen Verstärker umfassen, der während der Erhaltungstherapie mit D-Amphetamin vorgestellt wird und von dem zuvor gezeigt wurde, dass er den Kokainkonsum reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kürzlicher Kokainkonsum, ansonsten gesund
Ausschlusskriterien:
- Laborergebnisse außerhalb klinisch akzeptabler Bereiche, Vorgeschichte oder aktuelle schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Behandlung
Kokainwahl während der D-Amphetamin-Erhaltung
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Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Kokainwahl während der Placebo-Erhaltung
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit, mit der Kokain in Gegenwart einer monetären Belohnungsalternative ausgewählt wurde
Zeitfenster: 9 Auswahlversuche pro Kokain-Dosisstufe, wobei jeder Versuch 30 Minuten voneinander entfernt ist
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Die verstärkenden Wirkungen von Kokain wurden mithilfe eines modifizierten Progressive-Ratio-Verfahrens (Lile et al., 2016) ermittelt, bei dem die Probanden neun Entscheidungen zwischen jeder verfügbaren Kokaindosis und Geld (6,00 US-Dollar) trafen.
Die verstärkenden Wirkungen werden für jede Kokaindosis sowohl während der D-Amphetamin- als auch der Placebo-Erhaltungstherapie gemessen.
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9 Auswahlversuche pro Kokain-Dosisstufe, wobei jeder Versuch 30 Minuten voneinander entfernt ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Anästhetika, lokal
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Vasokonstriktorische Mittel
- Amphetamin
- Dextroamphetamin
- Kokain
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA033364-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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