Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la d-anfetamina de liberación sostenida en la elección entre la cocaína y un reforzador no farmacológico

17 de marzo de 2019 actualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
Los trastornos por consumo de cocaína siguen siendo un importante problema de salud pública, pero no se han identificado medicamentos eficaces. El objetivo de este estudio es establecer una plataforma de investigación para el desarrollo de medicamentos para el tratamiento del abuso y la dependencia de la cocaína. Este estudio incorporará procedimientos de autoadministración de elección entre un reforzador alternativo de drogas y no drogas presentado durante el mantenimiento con d-anfetamina, que se ha demostrado previamente que reduce el consumo de cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uso reciente de cocaína, por lo demás saludable

Criterio de exclusión:

  • Resultados de laboratorio fuera de los rangos clínicamente aceptables, antecedentes o enfermedad física o psiquiátrica grave actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento activo
Elección de cocaína durante el mantenimiento con d-anfetamina
Droga: Cocaína
Droga: D-anfetamina de liberación sostenida
Otros nombres:
  • Dexedrine Spansule SR
Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
Elección de cocaína durante el mantenimiento con placebo
Droga: Cocaína
Droga: D-anfetamina de liberación sostenida
Otros nombres:
  • Dexedrine Spansule SR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de veces que se seleccionó cocaína en presencia de una alternativa de recompensa monetaria
Periodo de tiempo: 9 pruebas de elección por nivel de dosis de cocaína con cada prueba separada por 30 minutos
Los efectos de refuerzo de la cocaína se determinaron mediante un procedimiento de proporción progresiva modificado (Lile et al., 2016) en el que los sujetos eligieron 9 entre cada dosis de cocaína disponible y dinero (6,00 USD). Los efectos de refuerzo se miden para cada dosis de cocaína durante el mantenimiento con d-anfetamina y placebo.
9 pruebas de elección por nivel de dosis de cocaína con cada prueba separada por 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joshua A. Lile, Ph.D.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA033364-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir