Pilotní studie odběru kapilární krve GRADE
13. listopadu 2024 aktualizováno: GRADE Study Group
Přístupy ke snížení glykémie u diabetu: srovnávací studie účinnosti (studie GRADE) Odběr kapilární krve: pilotní studie
Tato pilotní studie je plánována k ověření srovnatelnosti výsledků HbA1c získaných z odběru plné krve pomocí žilní flebotomie s kapilárním odběrem plné krve.
Účastník si sám odebere kapilární krev do preparačních lahviček HbA1c obsahujících pufr; tyto přípravné lahvičky budou odeslány do CBL při okolní teplotě prostřednictvím pošty US Postal System (USPS).
Bude také hodnocena proveditelnost vlastního odběru těchto kapilárních vzorků účastníky GRADE.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- International Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci studie GRADE naplánovali následnou návštěvu ve vybraných klinických pracovištích GRADE.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální účastník GRADE s plánovanou následnou návštěvou
Kritéria vyloučení:
- Účastníci GRADE navštěvující první čtvrtletní (3. měsíc) návštěvu nebo roční návštěvu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c získaný z žilních versus kapilárních měření v jednom časovém okamžiku u každého účastníka.
Časové okno: Průřezový
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .