Pilotstudien for innsamling av kapillærblod GRADE
13. november 2024 oppdatert av: GRADE Study Group
Glykemi-reduksjonsmetodene i diabetes: En sammenlignende effektivitetsstudie (GRADE-studie) Kapillærblodsamling: En pilotstudie
Denne pilotstudien er planlagt for å validere sammenlignbarheten av HbA1c-resultater oppnådd fra innsamling av fullblod via venøs flebotomi versus en kapillær samling av fullblod.
Deltakeren vil selv samle kapillærblod inn i HbA1c prep hetteglass som inneholder en buffer; disse prep-ampullene vil bli sendt til CBL ved omgivelsestemperatur via US Postal System (USPS) post.
Gjennomførbarheten av selvinnsamling av disse kapillærprøvene av GRADE-deltakere vil også bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- International Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakere i GRADE-studien planla et oppfølgingsbesøk på utvalgte GRADE-klinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende GRADE-deltaker med et planlagt oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- GRADE deltakere som deltar på første kvartalsbesøk (måned 3) eller et årlig besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c oppnådd fra venøse versus kapillære målinger på ett tidspunkt for hver deltaker.
Tidsramme: Tverrsnitt
|
Tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .