De pilotstudie GRADE capillaire bloedafname
13 november 2024 bijgewerkt door: GRADE Study Group
De benaderingen voor verlaging van de glykemie bij diabetes: een vergelijkende effectiviteitsstudie (GRADE-studie) Capillaire bloedafname: een pilotstudie
Deze pilootstudie is gepland om de vergelijkbaarheid te valideren van HbA1c-resultaten verkregen uit volbloedafname via veneuze aderlating versus een capillaire afname van volbloed.
De deelnemer verzamelt zelf capillair bloed in HbA1c prep-flesjes met een buffer; deze prep-flesjes worden bij kamertemperatuur naar het CBL gestuurd via US Postal System (USPS) post.
De haalbaarheid van zelfafname van deze capillaire monsters door GRADE-deelnemers zal ook worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
- International Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle GRADE-studiedeelnemers hadden een vervolgbezoek gepland op geselecteerde GRADE klinische locaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige GRADE-deelnemer met een gepland vervolgbezoek
Uitsluitingscriteria:
- GRADE-deelnemers die het eerste driemaandelijkse (maand 3) bezoek of een jaarlijks bezoek bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c verkregen uit veneuze versus capillaire metingen op één tijdstip voor elke deelnemer.
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
Dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .