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O estudo piloto de coleta de sangue capilar GRADE

13 de novembro de 2024 atualizado por: GRADE Study Group

As Abordagens de Redução da Glicemia no Diabetes: Um Estudo Comparativo de Eficácia (Estudo GRADE) Coleta de Sangue Capilar: Um Estudo Piloto

Este estudo piloto foi planejado para validar a comparabilidade dos resultados de HbA1c obtidos da coleta de sangue total por meio de flebotomia venosa versus uma coleta capilar de sangue total. O participante coletará sangue capilar por conta própria em frascos de preparação HbA1c contendo um tampão; esses frascos de preparação serão enviados para a CBL em temperatura ambiente via correio do US Postal System (USPS). A viabilidade da autocoleta dessas amostras capilares pelos participantes do GRADE também será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Southwestern American Indian Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
        • Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • International Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do estudo GRADE agendaram uma visita de acompanhamento em centros clínicos GRADE selecionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante atual do GRADE com visita de acompanhamento agendada

Critério de exclusão:

  • Participantes do GRADE que frequentam a primeira visita trimestral (3º mês) ou uma visita anual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c obtido a partir de medições venosas versus capilares em um ponto no tempo para cada participante.
Prazo: Transversal
Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GRADE_CAP
  • 1U01DK098246-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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