- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388100
O estudo piloto de coleta de sangue capilar GRADE
13 de novembro de 2024 atualizado por: GRADE Study Group
As Abordagens de Redução da Glicemia no Diabetes: Um Estudo Comparativo de Eficácia (Estudo GRADE) Coleta de Sangue Capilar: Um Estudo Piloto
Este estudo piloto foi planejado para validar a comparabilidade dos resultados de HbA1c obtidos da coleta de sangue total por meio de flebotomia venosa versus uma coleta capilar de sangue total.
O participante coletará sangue capilar por conta própria em frascos de preparação HbA1c contendo um tampão; esses frascos de preparação serão enviados para a CBL em temperatura ambiente via correio do US Postal System (USPS).
A viabilidade da autocoleta dessas amostras capilares pelos participantes do GRADE também será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Southwestern American Indian Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- University of Colorado
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Pennington Biomedical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- International Diabetes Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes do estudo GRADE agendaram uma visita de acompanhamento em centros clínicos GRADE selecionados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante atual do GRADE com visita de acompanhamento agendada
Critério de exclusão:
- Participantes do GRADE que frequentam a primeira visita trimestral (3º mês) ou uma visita anual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HbA1c obtido a partir de medições venosas versus capilares em um ponto no tempo para cada participante.
Prazo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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