Lo studio pilota GRADE Capillary Blood Collection
13 novembre 2024 aggiornato da: GRADE Study Group
Gli approcci alla riduzione della glicemia nel diabete: uno studio di efficacia comparativa (studio GRADE) Prelievo di sangue capillare: uno studio pilota
Questo studio pilota è progettato per convalidare la comparabilità dei risultati di HbA1c ottenuti dalla raccolta di sangue intero tramite flebotomia venosa rispetto a una raccolta capillare di sangue intero.
Il partecipante raccoglierà autonomamente il sangue capillare in fiale di preparazione HbA1c contenenti un tampone; queste fiale di preparazione verranno inviate al CBL a temperatura ambiente tramite posta US Postal System (USPS).
Verrà inoltre valutata la fattibilità dell'auto-raccolta di questi campioni capillari da parte dei partecipanti GRADE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Southwestern American Indian Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti
- University of Colorado
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Pennington Biomedical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- International Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti allo studio GRADE hanno programmato una visita di follow-up presso centri clinici GRADE selezionati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale partecipante GRADE con una visita di follow-up programmata
Criteri di esclusione:
- Partecipanti GRADE che frequentano la prima visita trimestrale (mese 3) o una visita annuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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HbA1c ottenuto da misurazioni venose rispetto a capillari in un determinato momento per ciascun partecipante.
Lasso di tempo: Sezione trasversale
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Sezione trasversale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
13 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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