- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02388100
Пилотное исследование сбора капиллярной крови GRADE
13 ноября 2024 г. обновлено: GRADE Study Group
Подходы к снижению гликемии при диабете: сравнительное исследование эффективности (исследование GRADE) Сбор капиллярной крови: пилотное исследование
Это пилотное исследование планируется для проверки сопоставимости результатов HbA1c, полученных при заборе цельной крови с помощью венозной флеботомии, по сравнению с капиллярным сбором цельной крови.
Участник будет самостоятельно собирать капиллярную кровь во флаконы для подготовки HbA1c, содержащие буфер; эти подготовительные флаконы будут отправлены в CBL при температуре окружающей среды по почте почтовой системы США (USPS).
Также будет оцениваться возможность самостоятельного сбора этих капиллярных образцов участниками GRADE.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- International Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем участникам исследования GRADE было назначено последующее посещение выбранных клинических центров GRADE.
Описание
Критерии включения:
- Текущий участник GRADE с запланированным последующим визитом
Критерий исключения:
- Участники GRADE, посещающие первое ежеквартальное (3-й месяц) посещение или ежегодное посещение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c, полученный из венозных и капиллярных измерений в один момент времени для каждого участника.
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Поперечный разрез
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .