Die Pilotstudie zur GRADE-Kapillarblutentnahme
13. November 2024 aktualisiert von: GRADE Study Group
Die Ansätze zur Glykämie-Reduktion bei Diabetes: Eine vergleichende Wirksamkeitsstudie (GRADE-Studie) Kapillare Blutentnahme: Eine Pilotstudie
Diese Pilotstudie soll die Vergleichbarkeit von HbA1c-Ergebnissen validieren, die bei der Vollblutentnahme mittels venöser Aderlass mit einer kapillaren Vollblutentnahme erzielt wurden.
Der Teilnehmer sammelt selbst Kapillarblut in HbA1c-Vorbereitungsfläschchen, die einen Puffer enthalten. Diese Vorbereitungsfläschchen werden bei Umgebungstemperatur per Post des US Postal System (USPS) an das CBL gesendet.
Die Machbarkeit einer Selbstentnahme dieser Kapillarproben durch GRADE-Teilnehmer wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
- Southwestern American Indian Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- University of Colorado
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Pennington Biomedical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- International Diabetes Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für alle GRADE-Studienteilnehmer ist ein Folgebesuch an ausgewählten klinischen GRADE-Standorten geplant.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller GRADE-Teilnehmer mit geplantem Folgebesuch
Ausschlusskriterien:
- GRADE-Teilnehmer, die an einem ersten vierteljährlichen (3. Monat) Besuch oder einem jährlichen Besuch teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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HbA1c wurde für jeden Teilnehmer zu einem bestimmten Zeitpunkt aus venösen versus kapillaren Messungen ermittelt.
Zeitfenster: Querschnitt
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Querschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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