- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388100
GRADE-kapillaariveren keräyksen pilottitutkimus
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: GRADE Study Group
Glykemian vähentämismenetelmät diabeteksessa: vertaileva tehokkuustutkimus (GRADE-tutkimus) Kapillaariveren keräys: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen on tarkoitus vahvistaa HbA1c-tulosten vertailukelpoisuus, joka on saatu kokoveren keräämisestä laskimoflebotomialla verrattuna kapillaarikeräykseen.
Osallistuja kerää itse kapillaariverta HbA1c-valmistelupulloihin, jotka sisältävät puskuria; nämä valmistelupullot lähetetään CBL:ään ympäristön lämpötilassa US Postal System (USPS) -postin välityksellä.
Myös GRADE-osanottajat voivat kerätä näitä kapillaarinäytteitä itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- International Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki GRADE-tutkimuksen osallistujat ajoivat seurantakäynnille valittuihin GRADE-kliinisiin kohteisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen GRADE-osallistuja, jolla on suunniteltu seurantakäynti
Poissulkemiskriteerit:
- GRADE-osanottajat osallistuvat ensimmäiselle neljännesvuosittaiselle (3. kuukausi) vierailulle tai vuosittaiselle vierailulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c saatu laskimo- ja kapillaarimittauksista yhdessä ajankohtana jokaiselle osallistujalle.
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .