L'étude pilote GRADE sur la collecte de sang capillaire
13 novembre 2024 mis à jour par: GRADE Study Group
Les approches de réduction de la glycémie dans le diabète : une étude d'efficacité comparative (étude GRADE) Prélèvement de sang capillaire : une étude pilote
Cette étude pilote est prévue pour valider la comparabilité des résultats d'HbA1c obtenus à partir d'un prélèvement de sang total par phlébotomie veineuse par rapport à un prélèvement capillaire de sang total.
Le participant prélèvera lui-même du sang capillaire dans des flacons de préparation HbA1c contenant un tampon ; ces flacons de préparation seront envoyés au CBL à température ambiante via le courrier US Postal System (USPS).
La faisabilité de l'auto-collecte de ces échantillons capillaires par les participants GRADE sera également évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis
- Southwestern American Indian Center
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis
- University of Colorado
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
- Pennington Biomedical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- International Diabetes Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants à l'étude GRADE ont prévu une visite de suivi dans des sites cliniques GRADE sélectionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Participant actuel à GRADE avec une visite de suivi prévue
Critère d'exclusion:
- Participants GRADE assistant à la première visite trimestrielle (mois 3) ou à une visite annuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c obtenue à partir de mesures veineuses versus capillaires à un moment donné pour chaque participant.
Délai: Coupe transversale
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Coupe transversale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Première publication (Estimé)
13 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .