El estudio piloto de recolección de sangre capilar GRADE
13 de noviembre de 2024 actualizado por: GRADE Study Group
Los enfoques de reducción de la glucemia en la diabetes: un estudio de eficacia comparativa (estudio GRADE) Recolección de sangre capilar: un estudio piloto
Este estudio piloto está planificado para validar la comparabilidad de los resultados de HbA1c obtenidos de la extracción de sangre total mediante flebotomía venosa frente a una extracción capilar de sangre total.
El participante recolectará sangre capilar por sí mismo en viales de preparación de HbA1c que contienen un tampón; estos viales de preparación se enviarán al CBL a temperatura ambiente a través del correo del Sistema Postal de EE. UU. (USPS).
También se evaluará la viabilidad de la auto-recolección de estas muestras capilares por parte de los participantes de GRADE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Southwestern American Indian Center
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- University of Colorado
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
- Pennington Biomedical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- International Diabetes Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes del estudio GRADE programados para una visita de seguimiento en centros clínicos GRADE seleccionados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante actual de GRADE con una visita de seguimiento programada
Criterio de exclusión:
- Participantes de GRADE que asisten a la primera visita trimestral (Mes 3) o una visita anual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c obtenida de mediciones venosas versus capilares en un punto en el tiempo para cada participante.
Periodo de tiempo: Transversal
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Transversal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .