- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02388100
Badanie pilotażowe GRADE do pobierania krwi włośniczkowej
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: GRADE Study Group
Metody obniżania glikemii w cukrzycy: badanie porównawcze skuteczności (badanie GRADE) Pobieranie krwi włośniczkowej: badanie pilotażowe
To badanie pilotażowe ma na celu potwierdzenie porównywalności wyników HbA1c uzyskanych z pobrania krwi pełnej poprzez flebotomię żylną z pobraniem pełnej krwi kapilarnej.
Uczestnik samodzielnie pobierze krew włośniczkową do fiolek prep HbA1c zawierających bufor; te fiolki prep zostaną wysłane do CBL w temperaturze otoczenia pocztą US Postal System (USPS).
Oceniona zostanie również wykonalność samodzielnego pobrania tych próbek kapilar przez uczestników GRADE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- International Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy badania GRADE zaplanowali wizytę kontrolną w wybranych ośrodkach klinicznych GRADE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny uczestnik GRADE z zaplanowaną wizytą kontrolną
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy GRADE uczestniczący w pierwszej wizycie kwartalnej (miesiąc 3) lub w wizycie rocznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c uzyskano z pomiarów żylnych i włośniczkowych w jednym punkcie czasowym dla każdego uczestnika.
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Przekrój poprzeczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .