GRADE kapillærblodindsamlingspilotundersøgelse
13. november 2024 opdateret af: GRADE Study Group
Glykæmi-reduktionsmetoder i diabetes: En sammenlignende effektivitetsundersøgelse (GRADE-undersøgelse) Kapillærblodindsamling: En pilotundersøgelse
Denne pilotundersøgelse er planlagt til at validere sammenligneligheden af HbA1c-resultater opnået fra fuldblodsopsamling via venøs flebotomi versus en kapillæropsamling af fuldblod.
Deltageren vil selv opsamle kapillærblod i HbA1c-præparerede hætteglas indeholdende en buffer; disse prep-hætteglas vil blive sendt til CBL ved omgivelsestemperatur via US Postal System (USPS) post.
Muligheden for selvindsamling af disse kapillærprøver af GRADE-deltagere vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Southwestern American Indian Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- University of Colorado
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
- Pacific Health Research and Education Institute (VA Pacific Islands)
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- International Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere i GRADE-studiet planlagde et opfølgningsbesøg på udvalgte GRADE-klinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende GRADE-deltager med et planlagt opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- GRADE deltagere, der deltager i det første kvartalsvise (måned 3) besøg eller et årligt besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c opnået fra venøse versus kapillære målinger på et tidspunkt for hver deltager.
Tidsramme: Tværsnit
|
Tværsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: David Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2015
Først opslået (Anslået)
13. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GRADE_CAP
- 1U01DK098246-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .