Průtok krve v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech po masáži
30. srpna 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Fyziologická odpověď na myofasciálním spouštěcím bodě (MTrP) na masáž není známa, přesto by poskytla důležitý objektivní důkaz pro účinek léčby a objasnila proces řešení MTrP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyziologická odpověď na myofasciálním spouštěcím bodě (MTrP) na masáž není známa, přesto by poskytla důležitý objektivní důkaz pro účinek léčby a objasnila proces řešení MTrP.
Dlouhodobým cílem je pochopit, jak terapeutická intervence ovlivňuje fyziologii MTrP.
Cílem navrhovaného výzkumu je v placebem kontrolované studii posoudit účinnost masáže spouštěcího bodu (také známé jako ischemická komprese) na průtok krve při aktivním MTrP.
Ústřední hypotézou je, že kontrakční uzel aktivního MTrP je charakterizován ischemickým stavem, který se skládá ze sníženého průtoku krve a následné dysregulace metabolismu sacharidů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že uvolnění spouštěcího bodu (TPR) může pozitivně ovlivnit průtok krve, což vede ke změně vysokého energetického napětí sacharidů.
Tato studie byla zčásti formulována z předběžné studie provedené výzkumnými pracovníky, která podporuje snížený průtok krve a fyziologické narušení při aktivních MTrP.
Navrhovaný výzkum poskytne fyziologický základ pro masáž, který potvrdí subjektivní zprávy o snížené citlivosti na bolest, dodá důvěryhodnost léčebným technikám a poskytne vhled do mechanismu účinku pro hojení MTrP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nebo epizodická tenzní bolest hlavy
- aktivní MTrP v horním trapézu
- věk 21-49
- BMI mezi 18,5-24,9
- buď pohlaví
- jakékoli rasy nebo etnika
Kritéria vyloučení:
- Žádné nebo latentní MTrP v horním trapézu
- migréna 4+/měsíc
- cluster bolesti hlavy
- fibromyalgie
- neurologické onemocnění (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, svalová dystrofie, roztroušená skleróza)
- kardiovaskulární onemocnění (např. předchozí srdeční infarkt nebo mrtvice)
- cukrovka
- těhotenství
- poruchu krvácení (vlastní hlášení hemofilie, známý nedostatek/nedostatek koagulačních faktorů nebo současné užívání antikoagulancií (např. warfarin, Coumadin))
- užívání narkotik
- právě dostává masáž
- předchozí injekce spouštěcího bodu nebo terapie jehlou
- alergie na anestetika lidokainového typu, jako je lidokain a prilokain
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba spouštěcích bodů
Uvolnění spouštěcího bodu
|
Terapie spouštěcích bodů
|
|
Falešný srovnávač: Ultrazvuk
Sham US at Trigger point
|
falešný ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průtoku krve měřená mikrodialýzou
Časové okno: 1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v glukóze měřená mikrodialýzou
Časové okno: 1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
|
Změna laktátu měřená mikrodialýzou
Časové okno: 1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
|
Změna pyruvátu měřená mikrodialýzou
Časové okno: 1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
1 hodinu před intervencí a 1 hodinu po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-1582
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .