- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02389140
Flux sanguin dans les points de déclenchement myofasciaux actifs après le massage
30 août 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
La réponse physiologique au point de déclenchement myofascial (MTrP) au massage n'est pas connue, mais fournirait des preuves objectives importantes d'un effet de traitement et clarifierait le processus de résolution d'un TrPM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse physiologique au point de déclenchement myofascial (MTrP) au massage n'est pas connue, mais fournirait des preuves objectives importantes d'un effet de traitement et clarifierait le processus de résolution d'un TrPM.
L'objectif à long terme est de comprendre comment l'intervention thérapeutique affecte la physiologie du TrPM.
L'objectif de la recherche proposée est d'évaluer, dans un essai contrôlé par placebo, l'efficacité du massage de libération du point de déclenchement (également connu sous le nom de compression ischémique) sur le flux sanguin à un TrPM actif.
L'hypothèse centrale est que le nodule de contraction d'un TrPM actif est caractérisé par un état ischémique composé d'un flux sanguin réduit et d'une dérégulation subséquente du métabolisme des glucides.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la libération du point de déclenchement (TPR) peut avoir un impact positif sur le flux sanguin, entraînant une modification de la tension des glucides à haute énergie.
La présente étude a été formulée, en partie, à partir d'une étude préliminaire menée par les enquêteurs, qui soutient la réduction du flux sanguin et la perturbation physiologique aux TrPM actifs.
La recherche proposée fournira une base physiologique pour le massage afin de corroborer les rapports subjectifs de sensibilité réduite à la douleur, de conférer de la crédibilité aux techniques de traitement et de fournir un aperçu d'un mécanisme d'action pour la guérison du TrPM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Céphalée de tension chronique ou épisodique
- TrPM actif dans le trapèze supérieur
- 21-49 ans
- IMC entre 18,5 et 24,9
- l'un ou l'autre sexe
- toute race ou ethnie
Critère d'exclusion:
- TrPM inexistant ou latent dans le trapèze supérieur
- migraine 4+/mois
- céphalée en grappe
- la fibromyalgie
- maladie neurologique (par ex. maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, dystrophie musculaire, sclérose en plaques)
- maladies cardiovasculaires (par ex. crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral antérieur)
- diabète
- grossesse
- un trouble de la coagulation (auto-déclaration d'hémophilie, manque/déficit connu de facteurs de coagulation, ou prise actuelle d'anticoagulants (par ex. warfarine, Coumadin))
- usage de stupéfiants
- reçoit actuellement des massages
- thérapies antérieures d'injection de point de déclenchement ou d'aiguilletage
- allergie aux anesthésiques de type lidocaïne tels que la lidocaïne et la prilocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement des points gâchettes
Déclenchement du point de déclenchement
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Thérapie des points gâchettes
|
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Comparateur factice: Ultrason
Sham US au point de déclenchement
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échographie factice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du flux sanguin mesurée par microdialyse
Délai: 1h pré intervention et 1h post intervention
|
1h pré intervention et 1h post intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de glucose mesuré par microdialyse
Délai: 1h pré intervention et 1h post intervention
|
1h pré intervention et 1h post intervention
|
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Changement de lactate tel que mesuré par microdialyse
Délai: 1h pré intervention et 1h post intervention
|
1h pré intervention et 1h post intervention
|
|
Modification du pyruvate mesurée par microdialyse
Délai: 1h pré intervention et 1h post intervention
|
1h pré intervention et 1h post intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-1582
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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