- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02389140
Blodgennemstrømning inden for aktive myofasciale triggerpunkter efter massage
30. august 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Den fysiologiske respons ved det myofasciale triggerpunkt (MTrP) på massage er ikke kendt, men vil dog give vigtig objektiv evidens for en behandlingseffekt og tydeliggøre opløsningsprocessen af en MTrP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den fysiologiske respons ved det myofasciale triggerpunkt (MTrP) på massage er ikke kendt, men vil dog give vigtig objektiv evidens for en behandlingseffekt og tydeliggøre opløsningsprocessen af en MTrP.
Det langsigtede mål er at forstå, hvordan terapeutisk intervention påvirker fysiologien af MTrP.
Formålet med den foreslåede forskning er at vurdere, i et placebokontrolleret forsøg, effektiviteten af triggerpunktfrigivelsesmassage (også kendt som iskæmisk kompression) på blodgennemstrømningen ved en aktiv MTrP.
Den centrale hypotese er, at kontraktionsknuden af en aktiv MTrP er karakteriseret ved en iskæmisk tilstand bestående af nedsat blodgennemstrømning og efterfølgende dysregulering i kulhydratmetabolismen.
Efterforskerne antager, at triggerpunktfrigivelse (TPR) kan påvirke blodgennemstrømningen positivt, hvilket fører til en ændring i højenergikulhydratspændingen.
Denne undersøgelse er delvist formuleret ud fra en foreløbig undersøgelse udført af efterforskerne, som understøtter reduceret blodgennemstrømning og fysiologisk forstyrrelse ved aktive MTrP'er.
Den foreslåede forskning vil give et fysiologisk grundlag for massage for at bekræfte subjektive rapporter om reduceret smertefølsomhed, give troværdighed til behandlingsteknikker og give indsigt i en virkningsmekanisme til helbredelse af MTrP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk eller episodisk spændingshovedpine
- aktiv MTrP i øvre trapezius
- alder 21-49
- BMI mellem 18,5-24,9
- begge køn
- enhver race eller etnicitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eller latent MTrP i den øvre trapezius
- migræne 4+/md
- Klyngehovedpine
- fibromyalgi
- neurologisk sygdom (f. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, muskeldystrofi, multipel sklerose)
- hjertekarsygdomme (f. tidligere hjerteanfald eller slagtilfælde)
- diabetes
- graviditet
- en blødningsforstyrrelse (selvrapportering af hæmofili, kendt mangel/mangel på koagulationsfaktorer eller i øjeblikket tager antikoagulantia (f.eks. warfarin, Coumadin))
- brug af narkotika
- modtager i øjeblikket massage
- forudgående triggerpunkt-injektion eller needling-behandlinger
- allergi over for anæstetika af lidocain-typen såsom lidocain og prilocain
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Triggerpunktsbehandling
Frigivelse af triggerpunkt
|
Triggerpunktsterapi
|
|
Sham-komparator: Ultralyd
Sham US på Trigger point
|
falsk ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i blodgennemstrømning målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i glukose målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
|
Ændring i laktat som målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
|
Ændring i Pyruvat som målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
1 time før intervention og 1 time efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1582
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .