- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02389140
Flujo sanguíneo dentro de los puntos gatillo miofasciales activos después del masaje
30 de agosto de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
Se desconoce la respuesta fisiológica en el punto gatillo miofascial (PGM) al masaje, pero proporcionaría evidencia objetiva importante del efecto del tratamiento y aclararía el proceso de resolución de un PGM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce la respuesta fisiológica en el punto gatillo miofascial (PGM) al masaje, pero proporcionaría evidencia objetiva importante del efecto del tratamiento y aclararía el proceso de resolución de un PGM.
El objetivo a largo plazo es comprender cómo la intervención terapéutica afecta la fisiología del PGM.
El objetivo de la investigación propuesta es evaluar, en un ensayo controlado con placebo, la efectividad del masaje de liberación de puntos gatillo (también conocido como compresión isquémica) sobre el flujo sanguíneo en un PGM activo.
La hipótesis central es que el nódulo de contracción de un MTrP activo se caracteriza por un estado isquémico compuesto por un flujo sanguíneo reducido y la subsiguiente desregulación en el metabolismo de los carbohidratos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la liberación de puntos gatillo (TPR, por sus siglas en inglés) puede tener un impacto positivo en el flujo sanguíneo y provocar un cambio en la tensión de los carbohidratos de alta energía.
El presente estudio se formuló, en parte, a partir de un estudio preliminar realizado por los investigadores, que respalda la reducción del flujo sanguíneo y la alteración fisiológica en los PGM activos.
La investigación propuesta proporcionará una base fisiológica para que el masaje corrobore los informes subjetivos de reducción de la sensibilidad al dolor, imparta credibilidad a las técnicas de tratamiento y proporcione información sobre un mecanismo de acción para curar el PGM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cefalea tensional crónica o episódica
- PGM activo en trapecio superior
- edad 21-49
- IMC entre 18.5-24.9
- cualquier género
- cualquier raza o etnia
Criterio de exclusión:
- PGM no o latente en el trapecio superior
- migraña 4+/mes
- terrible dolor de cabeza
- fibromialgia
- enfermedad neurológica (por ej. enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, distrofia muscular, esclerosis múltiple)
- enfermedad cardiovascular (por ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo)
- diabetes
- el embarazo
- un trastorno hemorrágico (Autoinforme de hemofilia, falta/deficiencia conocida de factores de coagulación, o tomando actualmente anticoagulantes (p. ej., warfarina, Coumadin))
- uso de narcóticos
- actualmente recibiendo masaje
- inyecciones previas en puntos gatillo o terapias con agujas
- alergia a los anestésicos de tipo lidocaína, como la lidocaína y la prilocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de puntos gatillo
Liberación del punto gatillo
|
Terapia de puntos gatillo
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Comparador falso: Ultrasonido
Simulacro de EE. UU. en el punto de activación
|
ultrasonido simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el flujo sanguíneo medido por microdiálisis
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
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1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la glucosa medido por microdiálisis
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
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1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
|
|
Cambio en lactato medido por microdiálisis
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
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1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
|
|
Cambio en el piruvato medido por microdiálisis
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
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1 hora antes de la intervención y 1 hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1582
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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