- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02389140
Blutfluss in aktiven myofaszialen Triggerpunkten nach der Massage
30. August 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die physiologische Reaktion am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) auf die Massage ist nicht bekannt, würde jedoch wichtige objektive Beweise für einen Behandlungseffekt liefern und den Auflösungsprozess eines MTrP klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die physiologische Reaktion am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) auf die Massage ist nicht bekannt, würde jedoch wichtige objektive Beweise für einen Behandlungseffekt liefern und den Auflösungsprozess eines MTrP klären.
Das langfristige Ziel besteht darin, zu verstehen, wie sich therapeutische Interventionen auf die Physiologie des MTrP auswirken.
Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, in einer placebokontrollierten Studie die Wirksamkeit der Triggerpunkt-Release-Massage (auch bekannt als ischämische Kompression) auf den Blutfluss bei einem aktiven MTrP zu bewerten.
Die zentrale Hypothese ist, dass der Kontraktionsknoten eines aktiven MTrP durch einen ischämischen Zustand gekennzeichnet ist, der aus einer verminderten Durchblutung und einer anschließenden Dysregulation im Kohlenhydratstoffwechsel besteht.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Triggerpunktfreisetzung (TPR) einen positiven Einfluss auf die Durchblutung haben kann, was zu einer Veränderung der Spannung von hochenergetischen Kohlenhydraten führt.
Die vorliegende Studie basiert teilweise auf einer von den Forschern durchgeführten Vorstudie, die eine verringerte Durchblutung und physiologische Störungen bei aktiven MTrPs unterstützt.
Die vorgeschlagene Forschung wird eine physiologische Grundlage für die Massage liefern, um subjektive Berichte über eine verminderte Schmerzempfindlichkeit zu bestätigen, Behandlungstechniken Glaubwürdigkeit zu verleihen und Einblicke in einen Wirkmechanismus zur Heilung des MTrP zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer oder episodischer Spannungskopfschmerz
- aktive MTrP im oberen Trapezius
- Alter 21-49
- BMI zwischen 18,5 und 24,9
- beide Geschlechter
- jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
Ausschlusskriterien:
- Keine oder latente MTrP im oberen Trapezius
- Migräne 4+/Monat
- Cluster-Kopfschmerz
- Fibromyalgie
- neurologische Erkrankung (z.B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Muskeldystrophie, Multiple Sklerose)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. früherer Herzinfarkt oder Schlaganfall)
- Diabetes
- Schwangerschaft
- eine Blutgerinnungsstörung (Selbstbericht über Hämophilie, bekannter Mangel/Mangel an Gerinnungsfaktoren oder aktuelle Einnahme von Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, Coumadin))
- Drogenkonsum
- Bekomme derzeit eine Massage
- vorherige Triggerpunkt-Injektions- oder Needling-Therapien
- Allergie gegen Anästhetika vom Lidocain-Typ wie Lidocain und Prilocain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Triggerpunktbehandlung
Triggerpunktfreigabe
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Triggerpunkttherapie
|
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Schein-Komparator: Ultraschall
Schein-US am Triggerpunkt
|
Schein-Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Blutflusses, gemessen durch Mikrodialyse
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
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1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Glukose, gemessen durch Mikrodialyse
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
|
Veränderung des Laktats, gemessen durch Mikrodialyse
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
|
Veränderung des Pyruvats, gemessen durch Mikrodialyse
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
1 Stunde vor dem Eingriff und 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1582
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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