- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02389140
Verenvirtaus aktiivisten myofascialisten triggerpisteiden sisällä hieronnan jälkeen
keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Myofaskiaalisen triggerpisteen (MTrP) fysiologista vastetta hierontaan ei tunneta, mutta se antaisi tärkeää objektiivista näyttöä hoidon vaikutuksesta ja selventää MTrP:n erotusprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalisen triggerpisteen (MTrP) fysiologista vastetta hierontaan ei tunneta, mutta se antaisi tärkeää objektiivista näyttöä hoidon vaikutuksesta ja selventää MTrP:n erotusprosessia.
Pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, kuinka terapeuttinen interventio vaikuttaa MTrP:n fysiologiaan.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida lumekontrolloidussa kokeessa triggerpisteen vapautumishieronnan (tunnetaan myös nimellä iskeeminen kompressio) tehoa verenkiertoon aktiivisella MTrP:llä.
Keskeinen hypoteesi on, että aktiivisen MTrP:n supistumiskyhmylle on tunnusomaista iskeeminen tila, joka koostuu vähentyneestä verenkierrosta ja sitä seuranneesta häiriöstä hiilihydraattiaineenvaihdunnassa.
Tutkijat olettavat, että trigger point release (TPR) voi vaikuttaa positiivisesti verenkiertoon, mikä johtaa suuren energian hiilihydraattijännityksen muutokseen.
Tämä tutkimus on muotoiltu osittain tutkijoiden suorittamasta alustavasta tutkimuksesta, joka tukee heikentynyttä verenkiertoa ja fysiologisia häiriöitä aktiivisissa MTrP:issä.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa fysiologisen perustan hieronnalle, joka vahvistaa subjektiivisia raportteja alentuneesta kipuherkkyydestä, antaa uskottavuutta hoitotekniikoille ja antaa käsityksen toimintamekanismista MTrP:n parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tai episodinen jännitystyyppinen päänsärky
- aktiivinen MTrP ylemmässä trapetsissa
- ikä 21-49
- BMI välillä 18,5-24,9
- kumpaakaan sukupuolta
- mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tai piilevä MTrP ylemmässä trapetsissa
- migreeni 4+/kk
- klusteripäänsärky
- fibromyalgia
- neurologiset sairaudet (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, lihasdystrofia, multippeliskleroosi)
- sydän- ja verisuonitaudit (esim. aiempi sydänkohtaus tai aivohalvaus)
- diabetes
- raskaus
- verenvuotohäiriö (itseilmoitus hemofiliasta, hyytymistekijöiden tiedossa oleva puute/puutos tai tällä hetkellä antikoagulanttien (esim. varfariini, Coumadin))
- huumeiden käyttöä
- saa parhaillaan hierontaa
- aiempi aloituspisteinjektio tai neulahoito
- allergia lidokaiinityyppisille anestesia-aineille, kuten lidokaiinille ja prilokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trigger-pisteen hoito
Liipaisupisteen vapautus
|
Trigger point -terapia
|
|
Huijausvertailija: Ultraääni
Huijaus USA Trigger-pisteessä
|
valeultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvirtauksen muutos mikrodialyysillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin muutos mikrodialyysillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
|
Laktaatin muutos mikrodialyysillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
|
Pyruvaatin muutos mikrodialyysillä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
1 tunti ennen interventiota ja 1 h sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1582
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .