- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02389140
Przepływ krwi w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych po masażu
30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Fizjologiczna reakcja w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym (MPPS) na masaż nie jest znana, ale dostarczyłaby ważnych obiektywnych dowodów na efekt leczenia i wyjaśniła proces ustępowania MPPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizjologiczna reakcja w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym (MPPS) na masaż nie jest znana, ale dostarczyłaby ważnych obiektywnych dowodów na efekt leczenia i wyjaśniła proces ustępowania MPPS.
Długoterminowym celem jest zrozumienie, w jaki sposób interwencja terapeutyczna wpływa na fizjologię MPPS.
Celem proponowanych badań jest ocena, w badaniu kontrolowanym placebo, skuteczności masażu uwalniającego punkty spustowe (znanego również jako ucisk niedokrwienny) na przepływ krwi przy aktywnym MPPS.
Główną hipotezą jest to, że guzek skurczowy aktywnego MPPS charakteryzuje się stanem niedokrwiennym obejmującym zmniejszony przepływ krwi, a następnie rozregulowanie metabolizmu węglowodanów.
Badacze postawili hipotezę, że uwolnienie punktu spustowego (TPR) może pozytywnie wpłynąć na przepływ krwi, prowadząc do zmiany napięcia węglowodanów o wysokiej energii.
Niniejsze badanie zostało częściowo sformułowane na podstawie wstępnego badania przeprowadzonego przez badaczy, które potwierdza zmniejszony przepływ krwi i zaburzenia fizjologiczne w aktywnych MPPS.
Proponowane badania zapewnią fizjologiczną podstawę masażu, aby potwierdzić subiektywne doniesienia o zmniejszonej wrażliwości na ból, nadać wiarygodności technikom leczenia i zapewnić wgląd w mechanizm działania w leczeniu MPPS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły lub epizodyczny napięciowy ból głowy
- aktywny MPPS w górnym trapezie
- wiek 21-49 lat
- BMI między 18,5-24,9
- dowolna płeć
- jakiejkolwiek rasy lub pochodzenia etnicznego
Kryteria wyłączenia:
- Brak lub utajone MPPS w górnym trapezie
- migrena 4+/miesiąc
- Klasterowy ból głowy
- fibromialgia
- choroba neurologiczna (np. choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, dystrofia mięśniowa, stwardnienie rozsiane)
- choroby układu krążenia (np. przebyty zawał serca lub udar)
- cukrzyca
- ciąża
- skaza krwotoczna (samoopis hemofilii, stwierdzony brak/niedobór czynników krzepnięcia lub obecnie °przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, kumadyna))
- zażywanie narkotyków
- aktualnie otrzymuje masaż
- wcześniejsza iniekcja punktu spustowego lub terapia igłowa
- alergia na środki znieczulające typu lidokainy, takie jak lidokaina i prylokaina
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia punktów spustowych
Zwolnienie punktu spustowego
|
Terapia punktów spustowych
|
|
Pozorny komparator: Ultradźwięk
Pozoruj USA w punkcie spustowym
|
fałszywe USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w przepływie krwi mierzona za pomocą mikrodializy
Ramy czasowe: 1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy mierzona metodą mikrodializy
Ramy czasowe: 1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
|
Zmiana mleczanu mierzona za pomocą mikrodializy
Ramy czasowe: 1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
|
Zmiana pirogronianu mierzona metodą mikrodializy
Ramy czasowe: 1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
1 godzina przed interwencją i 1 godzina po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1582
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .