- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02389140
Fluxo sanguíneo dentro dos pontos de gatilho miofasciais ativos após a massagem
30 de agosto de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
A resposta fisiológica no ponto de gatilho miofascial (MTrP) à massagem não é conhecida, mas forneceria evidências objetivas importantes para um efeito de tratamento e esclareceria o processo de resolução de um MTrP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta fisiológica no ponto de gatilho miofascial (MTrP) à massagem não é conhecida, mas forneceria evidências objetivas importantes para um efeito de tratamento e esclareceria o processo de resolução de um MTrP.
O objetivo a longo prazo é entender como a intervenção terapêutica afeta a fisiologia do PG.
O objetivo da pesquisa proposta é avaliar, em um estudo controlado por placebo, a eficácia da massagem de liberação do ponto-gatilho (também conhecida como compressão isquêmica) no fluxo sanguíneo em um PG ativo.
A hipótese central é que o nódulo de contração de um PG ativo é caracterizado por um estado isquêmico composto por fluxo sanguíneo reduzido e subsequente desregulação no metabolismo de carboidratos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a liberação do ponto de gatilho (TPR) pode impactar positivamente o fluxo sanguíneo, levando a uma mudança na tensão de carboidratos de alta energia.
O presente estudo foi formulado, em parte, a partir de um estudo preliminar conduzido pelos investigadores, que suporta fluxo sanguíneo reduzido e interrupção fisiológica em MTrPs ativos.
A pesquisa proposta fornecerá uma base fisiológica para a massagem para corroborar relatos subjetivos de sensibilidade reduzida à dor, conferir credibilidade às técnicas de tratamento e fornecer informações sobre um mecanismo de ação para curar o PG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cefaleia do tipo tensional crônica ou episódica
- MTrP ativo no trapézio superior
- idade 21-49
- IMC entre 18,5-24,9
- qualquer gênero
- qualquer raça ou etnia
Critério de exclusão:
- Nenhum ou PG latente no trapézio superior
- enxaqueca 4+/mês
- dor de cabeça em salvas
- fibromialgia
- doença neurológica (por ex. doença de Alzheimer, doença de Parkinson, distrofia muscular, esclerose múltipla)
- doenças cardiovasculares (por ex. ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral prévio)
- diabetes
- gravidez
- um distúrbio hemorrágico (Auto-relato de hemofilia, falta/deficiência conhecida de fatores de coagulação ou uso atual de anticoagulantes (p. varfarina, Coumadin))
- uso de entorpecentes
- atualmente recebendo massagem
- injeção prévia de pontos de gatilho ou terapias de agulhamento
- alergia a anestésicos do tipo lidocaína, como lidocaína e prilocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento de ponto gatilho
Liberação do ponto de gatilho
|
Terapia de ponto gatilho
|
Comparador Falso: Ultrassom
Simulação dos EUA no ponto de gatilho
|
ultrassom falso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no Fluxo Sanguíneo medido por microdiálise
Prazo: 1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na glicose medida por microdiálise
Prazo: 1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
Alteração no lactato medida por microdiálise
Prazo: 1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
Alteração no piruvato medida por microdiálise
Prazo: 1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
1h pré-intervenção e 1h pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1582
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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