- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02389140
Flusso sanguigno all'interno dei punti trigger miofasciali attivi dopo il massaggio
30 agosto 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La risposta fisiologica al punto trigger miofasciale (MTrP) al massaggio non è nota, tuttavia fornirebbe importanti prove oggettive per un effetto del trattamento e chiarirebbe il processo di risoluzione di un MTrP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risposta fisiologica al punto trigger miofasciale (MTrP) al massaggio non è nota, tuttavia fornirebbe importanti prove oggettive per un effetto del trattamento e chiarirebbe il processo di risoluzione di un MTrP.
L'obiettivo a lungo termine è capire come l'intervento terapeutico influisce sulla fisiologia del MTrP.
L'obiettivo della ricerca proposta è valutare, in uno studio controllato con placebo, l'efficacia del massaggio di rilascio del punto trigger (noto anche come compressione ischemica) sul flusso sanguigno a un MTrP attivo.
L'ipotesi centrale è che il nodulo di contrazione di un MTrP attivo sia caratterizzato da uno stato ischemico costituito da ridotto flusso sanguigno e successiva disregolazione nel metabolismo dei carboidrati.
I ricercatori ipotizzano che il rilascio del punto di innesco (TPR) possa avere un impatto positivo sul flusso sanguigno portando a un cambiamento nella tensione dei carboidrati ad alta energia.
Il presente studio è stato formulato, in parte, da uno studio preliminare condotto dai ricercatori, che supporta la riduzione del flusso sanguigno e l'interruzione fisiologica degli MTrP attivi.
La ricerca proposta fornirà una base fisiologica per il massaggio per corroborare rapporti soggettivi di ridotta sensibilità al dolore, conferire credibilità alle tecniche di trattamento e fornire informazioni su un meccanismo d'azione per la guarigione del MTrP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cefalea di tipo tensivo cronica o episodica
- MTrP attivo nel trapezio superiore
- età 21-49
- BMI tra 18,5 e 24,9
- entrambi i sessi
- qualsiasi razza o etnia
Criteri di esclusione:
- MTrP assente o latente nel trapezio superiore
- emicrania 4+/mese
- cefalea a grappolo
- fibromialgia
- malattia neurologica (es. morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, distrofia muscolare, sclerosi multipla)
- malattie cardiovascolari (es. precedente infarto o ictus)
- diabete
- gravidanza
- un disturbo della coagulazione (autodichiarazione di emofilia, mancanza/carenza nota di fattori della coagulazione o assunzione attuale di anticoagulanti (ad es. warfarin, Coumadin))
- uso di stupefacenti
- attualmente ricevendo massaggio
- precedenti iniezioni di trigger point o terapie con aghi
- allergia agli anestetici di tipo lidocaina come la lidocaina e la prilocaina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento dei punti trigger
Rilascio del punto di innesco
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Terapia dei punti trigger
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Comparatore fittizio: Ultrasuoni
Sham US al punto di innesco
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finta ecografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno misurata mediante microdialisi
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del glucosio misurata mediante microdialisi
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
|
|
Variazione del lattato misurata mediante microdialisi
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
|
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Variazione del piruvato misurata mediante microdialisi
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
|
1 ora prima dell'intervento e 1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1582
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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