- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02389140
Doorbloeding binnen actieve myofasciale triggerpoints na massage
30 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De fysiologische reactie van het myofasciale triggerpoint (MTrP) op massage is niet bekend, maar zou belangrijk objectief bewijs leveren voor een behandeleffect en het oplossingsproces van een MTrP verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De fysiologische reactie van het myofasciale triggerpoint (MTrP) op massage is niet bekend, maar zou belangrijk objectief bewijs leveren voor een behandeleffect en het oplossingsproces van een MTrP verduidelijken.
Het langetermijndoel is om te begrijpen hoe therapeutische interventie de fysiologie van de MTrP beïnvloedt.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om in een placebogecontroleerde studie de effectiviteit van triggerpoint-release-massage (ook bekend als ischemische compressie) op de bloedstroom bij een actieve MTrP te beoordelen.
De centrale hypothese is dat de samentrekkingsknobbel van een actieve MTrP wordt gekenmerkt door een ischemische toestand die bestaat uit een verminderde doorbloeding en daaropvolgende ontregeling van het koolhydraatmetabolisme.
De onderzoekers veronderstellen dat triggerpoint-release (TPR) een positieve invloed kan hebben op de bloedstroom, wat leidt tot een verandering in de energierijke koolhydraatspanning.
De huidige studie is gedeeltelijk geformuleerd op basis van een voorbereidende studie uitgevoerd door de onderzoekers, die een verminderde doorbloeding en fysiologische verstoring bij actieve MTrP's ondersteunt.
Het voorgestelde onderzoek zal een fysiologische basis bieden voor massage om subjectieve rapporten van verminderde pijngevoeligheid te bevestigen, geloofwaardigheid te geven aan behandeltechnieken en inzicht te verschaffen in een werkingsmechanisme voor het genezen van de MTrP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische of episodische spanningshoofdpijn
- actieve MTrP in bovenste trapezius
- leeftijd 21-49
- BMI tussen 18,5-24,9
- elk geslacht
- elk ras of etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Geen of latente MTrP in de bovenste trapezius
- migraine 4+/maand
- clusterhoofdpijn
- fibromyalgie
- neurologische aandoening (bijv. ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, spierdystrofie, multiple sclerose)
- hart- en vaatziekten (bijv. eerdere hartaanval of beroerte)
- suikerziekte
- zwangerschap
- een bloedingsstoornis (zelfgerapporteerde hemofilie, bekend gebrek aan/deficiëntie van stollingsfactoren, of momenteel gebruik van antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, Coumadin))
- verdovend gebruik
- krijgt momenteel massage
- eerdere triggerpoint-injectie of naaldtherapieën
- allergie voor anesthetica van het lidocaïne-type, zoals lidocaïne en prilocaïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triggerpoint behandeling
Triggerpoint loslaten
|
Triggerpoint therapie
|
|
Sham-vergelijker: Echografie
Sham VS op Triggerpoint
|
nep echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedstroom zoals gemeten door microdialyse
Tijdsspanne: 1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in glucose zoals gemeten door microdialyse
Tijdsspanne: 1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
|
Verandering in lactaat zoals gemeten door microdialyse
Tijdsspanne: 1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
|
Verandering in pyruvaat zoals gemeten door microdialyse
Tijdsspanne: 1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
1 uur voor interventie en 1 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1582
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .