- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02389140
Blodstrøm i aktive myofasciale triggerpunkter etter massasje
30. august 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Den fysiologiske responsen ved det myofasciale triggerpunktet (MTrP) på massasje er ikke kjent, men vil likevel gi viktig objektiv bevis for en behandlingseffekt og klargjøre oppløsningsprosessen til en MTrP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den fysiologiske responsen ved det myofasciale triggerpunktet (MTrP) på massasje er ikke kjent, men vil likevel gi viktig objektiv bevis for en behandlingseffekt og klargjøre oppløsningsprosessen til en MTrP.
Det langsiktige målet er å forstå hvordan terapeutisk intervensjon påvirker fysiologien til MTrP.
Målet med den foreslåtte forskningen er å vurdere, i en placebokontrollert studie, effektiviteten av triggerpunktfrigjøringsmassasje (også kjent som iskemisk kompresjon) på blodstrømmen ved en aktiv MTrP.
Den sentrale hypotesen er at kontraksjonsknuten til en aktiv MTrP er preget av en iskemisk tilstand som består av redusert blodstrøm og påfølgende dysregulering i karbohydratmetabolismen.
Etterforskerne antar at triggerpunktfrigjøring (TPR) kan påvirke blodstrømmen positivt, noe som fører til en endring i høyenergi-karbohydratspenning.
Denne studien er delvis formulert fra en foreløpig studie utført av etterforskerne, som støtter redusert blodstrøm og fysiologiske forstyrrelser ved aktive MTrP-er.
Den foreslåtte forskningen vil gi et fysiologisk grunnlag for massasje for å bekrefte subjektive rapporter om redusert smertefølsomhet, gi troverdighet til behandlingsteknikker og gi innsikt i en virkningsmekanisme for helbredelse av MTrP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk eller episodisk spenningshodepine
- aktiv MTrP i øvre trapezius
- alder 21-49
- BMI mellom 18,5-24,9
- begge kjønn
- enhver rase eller etnisitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eller latent MTrP i øvre trapezius
- migrene 4+/mnd
- klyngehodepine
- fibromyalgi
- nevrologisk sykdom (f. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, muskeldystrofi, multippel sklerose)
- hjerte- og karsykdommer (f. tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag)
- diabetes
- svangerskap
- en blødningsforstyrrelse (selvrapportering av hemofili, kjent mangel/mangel på koagulasjonsfaktorer, eller for øyeblikket å ta antikoagulantia (f.eks. warfarin, Coumadin))
- bruk av narkotika
- mottar nå massasje
- tidligere triggerpunktinjeksjon eller nålebehandlinger
- allergi mot anestetika av lidokain-typen som lidokain og prilokain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Triggerpunktbehandling
Frigjøring av triggerpunkt
|
Triggerpunktterapi
|
|
Sham-komparator: Ultralyd
Sham US på Trigger point
|
falsk ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodstrøm målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i glukose målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
|
Endring i laktat som målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
|
Endring i Pyruvat målt ved mikrodialyse
Tidsramme: 1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
1 time før intervensjon og 1 time etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Moraska, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-1582
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .