Vliv vysokého kalorického příjmu při obědě proti večeři na hubnutí
3. dubna 2017 aktualizováno: Novindiet Clinic
Vliv vysokého kalorického příjmu při obědě proti večeři na hubnutí žen s nadváhou a obezitou, které se účastní programu hubnutí, randomizované klinické studie
Účelem této studie je zhodnotit vliv konzumace vyššího kalorického příjmu při obědě na rozdíl od večeře na hubnutí obézních a obézních dospělých žen, když jsou v multidisciplinárním plánu hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1913635136
- NovinDiet Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-35 kg/m².
- Musí být schopen mít mírné cvičení.
- Musí mít zájem o hubnutí.
Kritéria vyloučení:
- Účast na výzkumném projektu týkajícím se hubnutí nebo fyzické aktivity v předchozích šesti měsících.
- Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
- Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
- Kouření
- Menopauza
- Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oběd
Oběd jako hlavní jídlo (LM)+ Dieta
|
Subjekty jsou požádány, aby měly vysoký kalorický příjem při obědě a nízký kalorický příjem při večeři, zatímco jsou na multidisciplinárním plánu hubnutí po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Večeře
Večeře jako hlavní jídlo (DM) + dieta
|
Subjekty jsou požádány, aby měly vysoký kalorický příjem při večeři a nízký kalorický příjem při obědě, zatímco jsou na multidisciplinárním plánu hubnutí po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Hladina glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Lipidové profily
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Inzulinová rezistence (HOMA)
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Ameneh Madjd, Dr., NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Ian A Macdonald, Prof., School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Moira A Taylor, PhD, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Malekzadeh, Prof., Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Alireza Delavari, MD, Digestive Disease Research Institute, Tehran University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ND-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .